면역억제 요법을 받고 있는 IBD 환자의 인유두종바이러스 백신(Gardasil)에 대한 면역원성 (HPV)

많은 IBD 환자가 면역억제제를 복용하고 있으며 백신 접종 후 진정으로 보호 반응을 일으킬 수 있는 능력이 불확실합니다. IBD 환자가 적절한 면역 반응을 나타내지 않으면 복용량을 늘리거나 추가 주사를 맞아야 할 수 있습니다. 자가면역질환 환자를 치료하는 많은 임상의들은 백신이 안전하고 효과적인지 묻고 있습니다. 따라서 이 연구는 미국에서 100만 명이 넘는 사람들이 IBD 진단을 받았기 때문에 임상 및 공중 보건에 중요한 의미를 갖습니다.

HPV 및 면역 저하 환자에 대한 연구는 많지 않습니다. 세 가지 HPV 백신 세트로 예방 접종을 받은 건강한 여성에 대한 연구에서 항체 역가가 상당히 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 그들은 위약을 투여받은 대조군에 비해 5년의 추적 관찰을 통해 HPV 발생 및 지속 감염 및 HPV 관련 질병(자궁경부암, 외음부암 및 질암, 자궁경부 상피내 종양, 생식기 사마귀)을 크게 줄였습니다. HPV 백신은 심각한 부작용 없이 내약성이 우수했습니다.

이 연구의 목적은 과거 대조군과 비교하여 HPV 백신 접종 후 면역억제제를 복용하고 있는 9-26세 IBD 환자의 면역 반응을 측정하는 것입니다. 우리는 또한 백신과 관련된 부작용의 수와 유형뿐만 아니라 각 백신 접종 후 발생하는 질병 활동 및 발적을 평가할 것입니다. 우리는 면역억제 요법을 받는 IBD 환자가 건강한 연령에 맞는 역사적 대조군과 비교하여 3회 투여 후 1개월에 HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대해 유사한 면역 반응을 가질 것이라는 가설을 세웁니다.

환자 모집단에는 면역억제제를 복용 중인 IBD 환자가 포함됩니다. 약 100명의 환자를 모집하면 연구에 충분한 힘을 제공할 것입니다. 모든 IBD 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 HPV 백신으로 면역화하기 전이나 직후에 기본 항체 수준 및 마커(예: ESR, CBC, 알부민)를 평가합니다. 실험실 테스트는 항체 역가 수준을 평가하고 마커를 따르기 위해 7개월에 다시 실시됩니다. 연구 중에 기본 실험실 측정, 소아 크론병 활성 지수 또는 UC에 대한 Harvey-Bradshaw 지수를 사용하여 질병 상태, 예방 접종으로 인한 부작용 및 기타 부작용을 추적합니다.