Immunogenicitet mod human papillomavirusvaccine (Gardasil) blandt IBD-patienter i immunsuppressiv terapi (HPV)

Mange IBD-patienter tager immunsuppressive midler, og vi er usikre på deres evne til at opnå en virkelig beskyttende reaktion efter vaccination. Hvis IBD-patienter ikke har et tilstrækkeligt immunologisk respons, skal de muligvis øge dosis eller få booster-skud. Mange klinikere, der behandler patienter med autoimmune sygdomme, spørger, om vaccinen er sikker og effektiv. Således har denne undersøgelse vigtig klinisk og folkesundhedsmæssig betydning, fordi mere end en million mennesker i USA er blevet diagnosticeret med IBD.

Der er ikke meget undersøgt om HPV og immunkompromitterede patienter. Forskning på raske kvinder, der blev immuniseret med et sæt af tre HPV-vacciner, viste signifikant øgede antistoftitere. Derudover havde de signifikant reduceret HPV-hændelse og vedvarende infektion og HPV-relateret sygdom (cervix-, vulva- og vaginal cancer, cervikal intraepitelial neoplasi, kønsvorter) gennem fem års opfølgning sammenlignet med kontroller, der fik placebo. HPV-vaccinen var veltolereret uden væsentlige bivirkninger.

Formålet med denne forskning er at måle immunresponset hos 9-26-årige IBD-patienter, som er på immunsuppressive midler efter at have modtaget HPV-vaccinen sammenlignet med historiske kontroller. Vi vil også evaluere antallet og typen af ​​vaccine-associerede bivirkninger samt sygdomsaktiviteten og opblussen, der opstår efter hver vaccinedosis. Vi antager, at IBD-patienter i immunsuppressiv terapi vil have et lignende immunrespons på HPV-typerne 6, 11, 16 og 18 en måned efter dosis 3 sammenlignet med raske aldersmatchede historiske kontroller.

Patientpopulationen omfatter IBD-patienter, som er på immunsuppressiv medicin. Rekruttering af cirka 100 patienter vil give tilstrækkelig kraft til undersøgelsen. En blodprøve vil blive taget fra alle IBD-patienter for at evaluere baseline antistofniveauer og markører (f.eks. ESR, CBC, albumin) før eller umiddelbart efter immunisering med HPV-vaccinen. Laboratorietests vil blive tegnet igen efter 7 måneder for at evaluere niveauet af antistoftitre og følge markørerne. I løbet af undersøgelsen vil vi spore grundlæggende laboratoriemålinger, sygdomsstatus ved at bruge Pediatric Crohn's Disease Active Index eller Harvey-Bradshaw Index for UC, bivirkninger fra vaccinationerne og andre uønskede hændelser.