静脈性潰瘍の発生を防ぐための個別化された創傷予防指導の研究
2015年6月25日 更新者：US Department of Veterans Affairs
静脈性潰瘍の既往歴のある患者に創傷アフターケアサマリーを使用すると再発率が低下するか?
この研究の目的は、個別化された創傷予防の指示が、最近静脈潰瘍が治癒した退役軍人の無潰瘍期間を延長するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
静脈性潰瘍疾患は、下肢潰瘍の最も一般的な形態であり、治療には数か月から数年の費用のかかる介入が必要です。
静脈性潰瘍の再発を防ぐことは理想的ですが、患者と臨床医のコミュニケーションと監視が不十分なために、治癒にかかる時間はさまざまです。
アフターケアの概要は、患者が自分で管理している予防要因を理解し、影響を与えるのに役立つように設計された、一連の詳細なセルフケアの指示です。
それらは心臓病患者にうまく使用されており、現在、糖尿病性足潰瘍の予防に役立つことがテストされています.
最近静脈性潰瘍が治癒した退役軍人の潰瘍の再発を防ぐために、アフターケアの概要を使用することを提案します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認された静脈潰瘍 (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- すべての下肢潰瘍の治癒が記録されています。
- -動脈不全を除外するための足首上腕指数（ABI）> 0.8
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名したくない、または署名できない;
- 6 か月以内に VA ピュージェット サウンドで治療を受ける予定はありません。
- 潰瘍または生存が脅かされている四肢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
通常の創傷予防ケア、アフターケアの概要、および定期的な監視を受けます。
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セルフケアの目標に対する患者のアドヒアランスのグラフィカルな描写を含む、静脈潰瘍予防のためのパーソナライズされた対象を絞った一連のセルフケアの指示。
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NO_INTERVENTION：2
通常の創傷予防と監視のみを受けます。
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NO_INTERVENTION：3
通常の傷防止のみお受けいたします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無潰瘍生存期間
時間枠：2 週間ごとの電話、四半期ごとのオンサイト訪問 (治験部門によって異なります)
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2 週間ごとの電話、四半期ごとのオンサイト訪問 (治験部門によって異なります)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：電話は 2 週間ごと、オンサイト訪問は 2.5 か月と 5 か月。
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電話は 2 週間ごと、オンサイト訪問は 2.5 か月と 5 か月。
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ケアに対する満足度の変化
時間枠：電話は 2 週間ごと、オンサイト訪問は 2.5 か月と 5 か月。
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電話は 2 週間ごと、オンサイト訪問は 2.5 か月と 5 か月。
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自己管理目標の遵守
時間枠：電話は 2 週間ごと、オンサイト訪問は 2.5 か月と 5 か月。
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電話は 2 週間ごと、オンサイト訪問は 2.5 か月と 5 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gayle E. Reiber, MPH PhD、VA Puget Sound Health Care System, Seattle
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。