Undersøgelse af individualiseret sårforebyggende instruktion for at forhindre venøs sårudvikling
25. juni 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formindsker brugen af en sårefterbehandling for patienter med en anamnese med venøse sår tilbagefald?
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om individualiserede sårforebyggende instruktioner vil forlænge den sårfri periode hos veteraner med nyligt helede venøse sår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venøs ulcus sygdom er den mest almindelige form for underekstremitetssår, og behandling kræver måneder til år med dyr intervention.
Forebyggelse af venøse sår i at gentage sig er ideelt, men helingstiden er variabel, muligvis på grund af utilstrækkelig patient/kliniker kommunikation og overvågning.
Et efterbehandlingsresumé er et detaljeret sæt af egenomsorgsinstruktioner designet til at hjælpe patienter med at forstå og påvirke forebyggende faktorer under deres kontrol.
De er med succes blevet brugt til patienter med hjertesygdom og bliver i øjeblikket testet for at hjælpe med at forhindre diabetiske fodsår.
Vi foreslår brugen af et efterbehandlingsresumé for at hjælpe med at forhindre tilbagefald af sår hos veteraner med nyligt helede venøse sår.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet venøst ulcus (ICD-9: 454,0, 454,2, 459,11, 459,13, 459,31, 459,33);
- Dokumenteret heling af alle sår i nedre ekstremiteter;
- Ankel-brachial indeks (ABI) > 0,8 for at udelukke arteriel insufficiens
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke;
- Ingen planer om at søge pleje hos VA Puget Sound inden for 6 måneder;
- Lemmer med sår eller truet levedygtighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Vil modtage sædvanlig sårforebyggende pleje, efterbehandlingsresuméer og regelmæssig overvågning.
|
Et personligt, målrettet sæt af egenomsorgsinstruktioner til forebyggelse af venøst ulcus, herunder en grafisk skildring af patientens overholdelse af egenomsorgsmål.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Vil kun modtage sædvanlig sårforebyggelse og overvågning.
|
|
|
NO_INTERVENTION: 3
Vil kun modtage sædvanlig sårforebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårfri overlevelsesperiode
Tidsramme: Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet kvartalsvis (afhænger af undersøgelsesarm)
|
Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet kvartalsvis (afhænger af undersøgelsesarm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
|
Ændring i tilfredshed med omsorg
Tidsramme: Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
|
Overholdelse af selvledelsesmål
Tidsramme: Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Telefonopkald hver 2. uge, besøg på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2008
Først opslået (SKØN)
4. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-246
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .