Изучение индивидуальной инструкции по профилактике ран для предотвращения развития венозной язвы
25 июня 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Снижает ли использование кратких сведений об уходе за раной пациентов с венозными язвами в анамнезе частоту рецидивов?
Цель этого исследования — определить, удлинят ли индивидуальные инструкции по профилактике ран безъязвенный период у ветеранов с недавно зажившими венозными язвами.
Обзор исследования
Подробное описание
Венозная язва является наиболее распространенной формой язвы нижних конечностей, и ее лечение требует от нескольких месяцев до нескольких лет дорогостоящих вмешательств.
Предотвращение рецидивов венозных язв является идеальным, однако время заживления варьируется, возможно, из-за неадекватного общения пациента и врача и наблюдения.
Резюме послеоперационного ухода представляет собой подробный набор инструкций по самообслуживанию, призванных помочь пациентам понять факторы профилактики, находящиеся под их контролем, и повлиять на них.
Они успешно использовались у пациентов с сердечными заболеваниями и в настоящее время проходят испытания для предотвращения диабетических язв стопы.
Мы предлагаем использовать краткий отчет о последующем лечении, чтобы помочь предотвратить рецидив язвы у ветеранов с недавно зажившими венозными язвами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная венозная язва (МКБ-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- Документально подтвержденное заживление всех язв нижних конечностей;
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) > 0,8 для исключения артериальной недостаточности
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность подписать информированное согласие;
- Нет планов обращаться за помощью в VA Puget Sound в течение 6 месяцев;
- Конечности с язвами или угрозой жизнеспособности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Будет получать обычную профилактику ран, резюме послеоперационного ухода и регулярное наблюдение.
|
Персонализированный, целенаправленный набор инструкций по уходу за собой для профилактики венозных язв, включая графическое изображение приверженности пациента целям ухода за собой.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Будет проводиться только обычная профилактика ран и наблюдение.
|
|
|
NO_INTERVENTION: 3
Будет получать только обычную профилактику ран.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безъязвенный период выживания
Временное ограничение: Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на место ежеквартально (зависит от исследовательской группы)
|
Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на место ежеквартально (зависит от исследовательской группы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на объект в 2,5 и 5 месяцев.
|
Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на объект в 2,5 и 5 месяцев.
|
|
Изменение удовлетворенности уходом
Временное ограничение: Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на объект в 2,5 и 5 месяцев.
|
Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на объект в 2,5 и 5 месяцев.
|
|
Приверженность целям самоконтроля
Временное ограничение: Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на объект в 2,5 и 5 месяцев.
|
Телефонный звонок каждые 2 недели, выезд на объект в 2,5 и 5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .