정맥궤양 발생 예방을 위한 개별 창상 예방 지도 연구
2015년 6월 25일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
정맥 궤양 병력이 있는 환자에게 상처 후 치료 요약서를 사용하면 재발률이 낮아집니까?
이 연구의 목적은 개별화된 상처 예방 지침이 최근 치유된 정맥 궤양이 있는 재향군인의 궤양 없는 기간을 연장할 것인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 궤양 질환은 하지 궤양의 가장 흔한 형태이며 치료에는 수개월에서 수년의 비용이 많이 드는 개입이 필요합니다.
정맥 궤양의 재발을 방지하는 것이 이상적이지만 치유 시간은 환자/의사의 부적절한 의사소통 및 감시로 인해 가변적일 수 있습니다.
애프터케어 요약은 환자가 자신이 통제할 수 있는 예방 요인을 이해하고 영향을 미치는 데 도움이 되도록 고안된 상세한 자가 관리 지침 세트입니다.
이들은 심장병 환자에게 성공적으로 사용되었으며 현재 당뇨병성 족부 궤양을 예방하는 데 도움이 되도록 테스트되고 있습니다.
우리는 최근 치유된 정맥 궤양이 있는 재향군인의 궤양 재발을 예방하는 데 도움이 되는 사후 관리 요약의 사용을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 정맥 궤양(ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- 모든 하지 궤양의 문서화된 치유;
- ABI(Ankle-brachial index) > 0.8로 동맥 부전을 배제합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음,
- 6개월 이내에 VA Puget Sound에서 치료를 받을 계획이 없습니다.
- 궤양이 있거나 생존 가능성이 위협받는 사지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
일반적인 상처 예방 관리, 사후 관리 요약 및 정기적인 감시를 받게 됩니다.
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정맥 궤양 예방을 위한 개인화되고 대상이 지정된 자가 관리 지침 세트에는 자가 관리 목표에 대한 환자 준수의 그래픽 묘사가 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 2
일반적인 상처 예방 및 감시만 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 삼
평소 상처 예방만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무궤양 생존기간
기간: 2주마다 전화 통화, 분기별 현장 방문(연구 부문에 따라 다름)
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2주마다 전화 통화, 분기별 현장 방문(연구 부문에 따라 다름)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 2주마다 전화 통화, 2.5개월 및 5개월마다 현장 방문.
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2주마다 전화 통화, 2.5개월 및 5개월마다 현장 방문.
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케어 만족도의 변화
기간: 2주마다 전화 통화, 2.5개월 및 5개월마다 현장 방문.
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2주마다 전화 통화, 2.5개월 및 5개월마다 현장 방문.
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자기 관리 목표 준수
기간: 2주마다 전화 통화, 2.5개월 및 5개월마다 현장 방문.
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2주마다 전화 통화, 2.5개월 및 5개월마다 현장 방문.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .