Studie av individualisert sårforebyggende instruksjon for å forhindre utvikling av venøs sår
25. juni 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Har bruk av et sår etterbehandling sammendrag for pasienter med en historie med venøse sår lavere tilbakefallsfrekvens?
Hensikten med denne studien er å finne ut om individualiserte sårforebyggende instruksjoner vil forlenge den sårfrie perioden hos veteraner med nylig helbredede venøse sår.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venøs sårsykdom er den vanligste formen for sår i nedre ekstremiteter, og behandling krever måneder til år med kostbar intervensjon.
Å forhindre at venøse sår gjentar seg er ideelt, men tilhelingstiden varierer, muligens på grunn av utilstrekkelig kommunikasjon og overvåking av pasient/kliniker.
Et sammendrag av ettervern er et detaljert sett med egenomsorgsinstruksjoner utviklet for å hjelpe pasienter med å forstå og påvirke forebyggende faktorer under deres kontroll.
De har med suksess blitt brukt hos pasienter med hjertesykdom og blir for tiden testet for å forhindre diabetiske fotsår.
Vi foreslår bruk av en etterbehandlingsoppsummering for å forhindre tilbakefall av sår hos veteraner med nylig helbredet venøse sår.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet venøst sår (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- Dokumentert tilheling av alle sår i nedre ekstremiteter;
- Ankel-brachial indeks (ABI) > 0,8 for å utelukke arteriell insuffisiens
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å signere informert samtykke;
- Ingen planer om å søke omsorg hos VA Puget Sound innen 6 måneder;
- Lemmer med sår eller truet levedyktighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Vil motta vanlig sårforebyggende pleie, etterbehandlingsoppsummeringer og regelmessig overvåking.
|
Et personlig tilpasset, målrettet sett med egenomsorgsinstruksjoner for forebygging av venøst sår, inkludert en grafisk skildring av pasientens overholdelse av egenomsorgsmål.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Vil kun motta vanlig sårforebygging og overvåking.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 3
Vil kun motta vanlig sårforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårfri overlevelsesperiode
Tidsramme: Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet kvartalsvis (avhenger av studiearm)
|
Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet kvartalsvis (avhenger av studiearm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
|
Endring i tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
|
Overholdelse av selvledelsesmål
Tidsramme: Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Telefonsamtale annenhver uke, besøk på stedet ved 2,5 og 5 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-246
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .