Étude de l'instruction individualisée de prévention des plaies pour prévenir le développement de l'ulcère veineux
25 juin 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
L'utilisation d'un résumé de suivi de plaie pour les patients ayant des antécédents d'ulcères veineux réduit-elle le taux de récidive ?
Le but de cette étude est de déterminer si des instructions individualisées de prévention des plaies allongeront la période sans ulcère chez les anciens combattants ayant des ulcères veineux récemment cicatrisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ulcère veineux est la forme la plus courante d'ulcère des membres inférieurs et le traitement nécessite des mois, voire des années d'intervention coûteuse.
L'idéal est de prévenir la récidive des ulcères veineux, cependant, le temps de guérison est variable, probablement en raison d'une communication et d'une surveillance inadéquates entre le patient et le clinicien.
Un résumé de suivi est un ensemble détaillé d'instructions d'auto-soins conçues pour aider les patients à comprendre et à influencer les facteurs préventifs sous leur contrôle.
Ils ont été utilisés avec succès chez des patients souffrant de maladies cardiaques et sont actuellement testés pour aider à prévenir les ulcères du pied diabétique.
Nous proposons l'utilisation d'un résumé de suivi pour aider à prévenir la récidive de l'ulcère chez les anciens combattants avec des ulcères veineux récemment cicatrisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ulcère veineux confirmé (CIM-9 : 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33) ;
- Guérison documentée de tous les ulcères des membres inférieurs ;
- Indice cheville-bras (IPS) > 0,8 pour exclure une insuffisance artérielle
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé ;
- Aucun plan pour demander des soins à VA Puget Sound dans les 6 mois;
- Membres avec ulcères ou viabilité menacée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Recevra les soins habituels de prévention des plaies, des résumés de suivi et une surveillance régulière.
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Un ensemble personnalisé et ciblé d'instructions d'auto-soins pour la prévention des ulcères veineux, y compris une représentation graphique de l'adhésion du patient aux objectifs d'auto-soins.
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
Ne recevra que la prévention et la surveillance habituelles des plaies.
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AUCUNE_INTERVENTION: 3
Ne recevra que la prévention habituelle des plaies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Période de survie sans ulcère
Délai: Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur place tous les trimestres (dépend du groupe d'étude)
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Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur place tous les trimestres (dépend du groupe d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur site à 2,5 et 5 mois.
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Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur site à 2,5 et 5 mois.
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Évolution de la satisfaction à l'égard des soins
Délai: Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur site à 2,5 et 5 mois.
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Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur site à 2,5 et 5 mois.
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Respect des objectifs d'autogestion
Délai: Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur site à 2,5 et 5 mois.
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Appel téléphonique toutes les 2 semaines, visite sur site à 2,5 et 5 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
4 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-246
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .