Studie van geïndividualiseerde instructies voor wondpreventie om de ontwikkeling van veneuze ulcera te voorkomen
25 juni 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Leidt het gebruik van een wondnazorgsamenvatting voor patiënten met een voorgeschiedenis van veneuze ulcera tot een lager recidiefpercentage?
Het doel van deze studie is om te bepalen of geïndividualiseerde wondpreventie-instructies de ulcusvrije periode zullen verlengen bij veteranen met recent genezen veneuze ulcera.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze ulcera is de meest voorkomende vorm van ulcera van de onderste ledematen en de behandeling vereist maanden tot jaren van kostbare interventie.
Het voorkomen van terugkerende veneuze ulcera is ideaal, maar de genezingstijd is variabel, mogelijk als gevolg van onvoldoende communicatie en toezicht tussen patiënt en arts.
Een nazorgoverzicht is een gedetailleerde set instructies voor zelfzorg die is ontworpen om patiënten te helpen preventieve factoren die ze onder controle hebben te begrijpen en te beïnvloeden.
Ze zijn met succes gebruikt bij patiënten met hartaandoeningen en worden momenteel getest om diabetische voetulcera te helpen voorkomen.
We stellen het gebruik van een nazorgoverzicht voor om herhaling van zweren te helpen voorkomen bij veteranen met recent genezen veneuze ulcera.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde veneuze zweer (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- Gedocumenteerde genezing van alle zweren aan de onderste ledematen;
- Enkel-armindex (ABI) > 0,8 om arteriële insufficiëntie uit te sluiten
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- Geen plannen om binnen 6 maanden zorg te zoeken bij VA Puget Sound;
- Ledematen met zweren of bedreigde levensvatbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Zal de gebruikelijke zorg voor wondpreventie, nazorgoverzichten en regelmatig toezicht krijgen.
|
Een gepersonaliseerde, gerichte set instructies voor zelfzorg voor de preventie van veneuze ulcera, inclusief een grafische weergave van de naleving door de patiënt van de zelfzorgdoelen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 2
Krijgt alleen de gebruikelijke wondpreventie en -bewaking.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 3
Krijgt alleen de gebruikelijke wondpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zweervrije overlevingsperiode
Tijdsspanne: Telefoongesprek om de 2 weken, bezoek ter plaatse elk kwartaal (afhankelijk van studiearm)
|
Telefoongesprek om de 2 weken, bezoek ter plaatse elk kwartaal (afhankelijk van studiearm)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 2 weken telefoongesprek, bezoek ter plaatse na 2,5 en 5 maanden.
|
Elke 2 weken telefoongesprek, bezoek ter plaatse na 2,5 en 5 maanden.
|
|
Verandering in tevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: Elke 2 weken telefoongesprek, bezoek ter plaatse na 2,5 en 5 maanden.
|
Elke 2 weken telefoongesprek, bezoek ter plaatse na 2,5 en 5 maanden.
|
|
Naleving van zelfmanagementdoelen
Tijdsspanne: Elke 2 weken telefoongesprek, bezoek ter plaatse na 2,5 en 5 maanden.
|
Elke 2 weken telefoongesprek, bezoek ter plaatse na 2,5 en 5 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-246
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .