Estudio de Instrucción Individualizada de Prevención de Heridas para Prevenir el Desarrollo de Úlceras Venosas
25 de junio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
¿El uso de un resumen de cuidados posteriores a heridas para pacientes con antecedentes de úlceras venosas reduce la tasa de recurrencia?
El propósito de este estudio es determinar si las instrucciones individualizadas para la prevención de heridas alargarán el período sin úlceras en veteranos con úlceras venosas curadas recientemente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La úlcera venosa es la forma más común de úlcera de las extremidades inferiores y el tratamiento requiere de meses a años de intervención costosa.
Lo ideal es prevenir la recurrencia de las úlceras venosas; sin embargo, el tiempo de cicatrización es variable, posiblemente debido a una comunicación y vigilancia inadecuadas entre el paciente y el médico.
Un resumen de cuidados posteriores es un conjunto detallado de instrucciones de autocuidado diseñado para ayudar a los pacientes a comprender e influir en los factores preventivos bajo su control.
Se han utilizado con éxito en pacientes con enfermedades cardíacas y actualmente se están probando para ayudar a prevenir las úlceras del pie diabético.
Proponemos el uso de un resumen de cuidados posteriores para ayudar a prevenir la recurrencia de úlceras en veteranos con úlceras venosas curadas recientemente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Úlcera venosa confirmada (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- Curación documentada de todas las úlceras de las extremidades inferiores;
- Índice tobillo-brazo (ITB) > 0,8 para descartar insuficiencia arterial
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder firmar el consentimiento informado;
- No tiene planes de buscar atención en VA Puget Sound dentro de los 6 meses;
- Extremidades con úlceras o viabilidad amenazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Recibirá la atención habitual para la prevención de heridas, resúmenes de cuidados posteriores y vigilancia periódica.
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Un conjunto personalizado y específico de instrucciones de autocuidado para la prevención de úlceras venosas, que incluye una representación gráfica de la adherencia del paciente a los objetivos de autocuidado.
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SIN INTERVENCIÓN: 2
Recibirá únicamente la prevención y vigilancia habituales de heridas.
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SIN INTERVENCIÓN: 3
Recibirá únicamente la prevención habitual de heridas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Período de supervivencia libre de úlceras
Periodo de tiempo: Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ trimestral (depende del brazo del estudio)
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Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ trimestral (depende del brazo del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ a los 2,5 y 5 meses.
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Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ a los 2,5 y 5 meses.
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Cambio en la satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ a los 2,5 y 5 meses.
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Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ a los 2,5 y 5 meses.
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Adherencia a las metas de autogestión
Periodo de tiempo: Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ a los 2,5 y 5 meses.
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Llamada telefónica cada 2 semanas, visita in situ a los 2,5 y 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-246
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .