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Studium der individualisierten Wundpräventionsanweisung zur Verhinderung der Entwicklung von Venengeschwüren

25. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Verringert die Verwendung einer Zusammenfassung der Wundnachsorge bei Patienten mit venösen Geschwüren in der Vorgeschichte die Rezidivrate?

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob individualisierte Anweisungen zur Wundprävention die geschwürfreie Zeit bei Veteranen mit kürzlich abgeheilten venösen Geschwüren verlängern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Venengeschwüre sind die häufigste Form von Geschwüren an den unteren Extremitäten, und die Behandlung erfordert monate- bis jahrelange kostspielige Eingriffe. Es ist ideal, das Wiederauftreten von venösen Geschwüren zu verhindern, die Heilungszeit ist jedoch unterschiedlich, möglicherweise aufgrund einer unzureichenden Kommunikation und Überwachung zwischen Patient und Arzt. Eine Zusammenfassung der Nachsorge ist ein detaillierter Satz von Anweisungen zur Selbstpflege, die den Patienten helfen sollen, präventive Faktoren unter ihrer Kontrolle zu verstehen und zu beeinflussen. Sie wurden erfolgreich bei Patienten mit Herzerkrankungen eingesetzt und werden derzeit zur Vorbeugung von diabetischen Fußgeschwüren getestet. Wir schlagen die Verwendung einer Nachsorgezusammenfassung vor, um das Wiederauftreten von Geschwüren bei Veteranen mit kürzlich geheilten venösen Geschwüren zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigtes venöses Ulkus (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
  • Dokumentierte Heilung aller Geschwüre der unteren Extremitäten;
  • Knöchel-Arm-Index (ABI) > 0,8 zum Ausschluss einer arteriellen Insuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Unwillig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • Keine Pläne, sich innerhalb von 6 Monaten bei VA Puget Sound in Behandlung zu begeben;
  • Gliedmaßen mit Geschwüren oder gefährdeter Lebensfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Wird die übliche Wundprävention, Zusammenfassungen der Nachsorge und regelmäßige Überwachung erhalten.
Eine personalisierte, zielgerichtete Reihe von Anweisungen zur Selbstbehandlung zur Vorbeugung von Venengeschwüren, einschließlich einer grafischen Darstellung der Einhaltung der Selbstbehandlungsziele durch den Patienten.
KEIN_EINGRIFF: 2
Wird nur die übliche Wundprophylaxe und Überwachung erhalten.
KEIN_EINGRIFF: 3
Wird nur die übliche Wundprophylaxe erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ulkusfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch vierteljährlich (je nach Studienarm)
Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch vierteljährlich (je nach Studienarm)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch nach 2,5 und 5 Monaten.
Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch nach 2,5 und 5 Monaten.
Veränderung der Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch nach 2,5 und 5 Monaten.
Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch nach 2,5 und 5 Monaten.
Einhaltung von Selbstmanagementzielen
Zeitfenster: Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch nach 2,5 und 5 Monaten.
Telefonat alle 2 Wochen, Vor-Ort-Besuch nach 2,5 und 5 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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