Badanie zindywidualizowanych instrukcji zapobiegania ranom w celu zapobiegania rozwojowi wrzodów żylnych
25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Czy korzystanie z podsumowania leczenia rany u pacjentów z historią owrzodzeń żylnych zmniejsza częstość nawrotów?
Celem tego badania jest ustalenie, czy zindywidualizowane instrukcje dotyczące zapobiegania ranom wydłużą okres bez owrzodzeń u weteranów z niedawno wyleczonymi owrzodzeniami żylnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wrzodowa żylna jest najczęstszą postacią owrzodzenia kończyn dolnych, a leczenie wymaga miesięcy lub lat kosztownych interwencji.
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń żylnych jest idealne, jednak czas gojenia jest różny, prawdopodobnie z powodu nieodpowiedniej komunikacji i nadzoru między pacjentem a lekarzem.
Podsumowanie opieki pooperacyjnej to szczegółowy zestaw instrukcji dotyczących samoopieki, których celem jest pomoc pacjentom w zrozumieniu i wpływie na czynniki zapobiegawcze, które są pod ich kontrolą.
Z powodzeniem stosowano je u pacjentów z chorobami serca, a obecnie są testowane pod kątem zapobiegania owrzodzeniom stopy cukrzycowej.
Proponujemy wykorzystanie podsumowania opieki pooperacyjnej, aby pomóc zapobiegać nawrotom owrzodzeń u weteranów z niedawno wyleczonymi owrzodzeniami żylnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony owrzodzenie żylne (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- Udokumentowane wygojenie wszystkich owrzodzeń kończyn dolnych;
- Wskaźnik kostka-ramię (ABI) > 0,8 w celu wykluczenia niewydolności tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć lub niezdolność do podpisania świadomej zgody;
- Brak planów szukania opieki w VA Puget Sound w ciągu 6 miesięcy;
- Kończyny z owrzodzeniami lub zagrożoną żywotnością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Otrzyma zwykłą opiekę w zakresie zapobiegania ranom, podsumowania opieki pooperacyjnej i regularną obserwację.
|
Spersonalizowany, ukierunkowany zestaw instrukcji samoopieki w celu zapobiegania owrzodzeniom żylnym, w tym graficzne przedstawienie przestrzegania przez pacjenta celów samoopieki.
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Otrzyma tylko zwykłą profilaktykę ran i nadzór.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: 3
Otrzyma tylko zwykłą ochronę przed ranami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okres przeżycia bez wrzodów
Ramy czasowe: Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu co kwartał (w zależności od grupy badawczej)
|
Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu co kwartał (w zależności od grupy badawczej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu po 2,5 i 5 miesiącach.
|
Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu po 2,5 i 5 miesiącach.
|
|
Zmiana zadowolenia z opieki
Ramy czasowe: Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu po 2,5 i 5 miesiącach.
|
Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu po 2,5 i 5 miesiącach.
|
|
Zgodność z celami samozarządzania
Ramy czasowe: Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu po 2,5 i 5 miesiącach.
|
Rozmowa telefoniczna co 2 tygodnie, wizyta na miejscu po 2,5 i 5 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-246
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .