- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00727701
Tutkimus yksilöllisistä haavan ehkäisyohjeista laskimohaavojen kehittymisen estämiseksi
torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Vähentääkö haavan jälkihoitoyhteenvedon käyttö potilailla, joilla on ollut laskimohaavoja, toistumisen määrä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pidentävätkö yksilölliset haavan ehkäisyohjeet veteraanien haavaumatonta aikaa äskettäin parantuneilla laskimohaavoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimohaava on yleisin alaraajojen haavauma, ja sen hoito vaatii kuukausia tai vuosia kalliita toimenpiteitä.
Laskimohaavojen uusiutumisen estäminen on ihanteellista, mutta paranemisaika vaihtelee, mahdollisesti johtuen riittämättömästä potilaan ja lääkärin välisestä viestinnästä ja valvonnasta.
Jälkihoidon yhteenveto on yksityiskohtainen sarja itsehoitoohjeita, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita ymmärtämään hallitsemiaan ehkäiseviä tekijöitä ja vaikuttamaan niihin.
Niitä on käytetty menestyksekkäästi potilailla, joilla on sydänsairaus, ja niitä testataan parhaillaan diabeettisten jalkahaavojen ehkäisemiseksi.
Suosittelemme jälkihoitoyhteenvedon käyttöä estämään haavaumien uusiutumista veteraaneissa, joilla on äskettäin parantuneita laskimohaavoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmistettu laskimohaava (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- Kaikkien alaraajojen haavaumien dokumentoitu paraneminen;
- Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) > 0,8 valtimon vajaatoiminnan sulkemiseksi pois
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Ei suunnitelmia hakeutua hoitoon VA Puget Soundista 6 kuukauden sisällä;
- Raajoissa on haavaumia tai uhattuna elinkelpoisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Hän saa tavanomaista haavan ehkäisyhoitoa, jälkihoitoyhteenvetoja ja säännöllistä seurantaa.
|
Henkilökohtainen, kohdennettu sarja itsehoito-ohjeita laskimohaavojen ehkäisyyn, mukaan lukien graafinen esitys potilaan itsehoitotavoitteiden noudattamisesta.
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
Vastaanotetaan vain tavallinen haavan ehkäisy ja valvonta.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: 3
Saat vain tavanomaisen haavan ehkäisyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavaton eloonjäämisaika
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä neljännesvuosittain (riippuu tutkimusryhmästä)
|
Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä neljännesvuosittain (riippuu tutkimusryhmästä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä 2,5 ja 5 kuukauden välein.
|
Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä 2,5 ja 5 kuukauden välein.
|
|
Muutos hoitotyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä 2,5 ja 5 kuukauden välein.
|
Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä 2,5 ja 5 kuukauden välein.
|
|
Itsejohtamistavoitteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä 2,5 ja 5 kuukauden välein.
|
Puhelinsoitto 2 viikon välein, käynti paikan päällä 2,5 ja 5 kuukauden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .