Studio di istruzioni personalizzate per la prevenzione delle ferite per prevenire lo sviluppo di ulcere venose
25 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
L'uso di un riepilogo post-cura della ferita per i pazienti con una storia di ulcere venose riduce il tasso di recidiva?
Lo scopo di questo studio è determinare se le istruzioni personalizzate per la prevenzione delle ferite allungheranno il periodo senza ulcera nei veterani con ulcere venose recentemente guarite.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ulcera venosa è la forma più comune di ulcera degli arti inferiori e il trattamento richiede mesi o anni di interventi costosi.
Prevenire la ricomparsa delle ulcere venose è l'ideale, tuttavia, il tempo di guarigione è variabile, probabilmente a causa di una comunicazione e sorveglianza inadeguata del paziente/medico.
Un riepilogo post-terapia è un insieme dettagliato di istruzioni per la cura di sé progettate per aiutare i pazienti a comprendere e influenzare i fattori preventivi sotto il loro controllo.
Sono stati utilizzati con successo in pazienti con malattie cardiache e sono attualmente in fase di sperimentazione per aiutare a prevenire le ulcere del piede diabetico.
Proponiamo l'uso di un sommario post-terapia per aiutare a prevenire la recidiva dell'ulcera nei veterani con ulcere venose recentemente guarite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ulcera venosa confermata (ICD-9: 454.0, 454.2, 459.11, 459.13, 459.31, 459.33);
- Guarigione documentata di tutte le ulcere degli arti inferiori;
- Indice caviglia-braccio (ABI) > 0,8 per escludere insufficienza arteriosa
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato;
- Nessun piano per cercare assistenza presso VA Puget Sound entro 6 mesi;
- Arti con ulcere o vitalità minacciata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Riceverà le consuete cure per la prevenzione delle ferite, riepiloghi post-terapia e sorveglianza regolare.
|
Un insieme personalizzato e mirato di istruzioni per la cura personale per la prevenzione delle ulcere venose, inclusa una rappresentazione grafica dell'aderenza del paziente agli obiettivi di cura personale.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: 2
Riceverà solo la normale prevenzione e sorveglianza delle ferite.
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: 3
Riceverà solo la normale prevenzione delle ferite.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Periodo di sopravvivenza libera da ulcera
Lasso di tempo: Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco trimestrale (dipende dal ramo di studio)
|
Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco trimestrale (dipende dal ramo di studio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco a 2,5 e 5 mesi.
|
Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco a 2,5 e 5 mesi.
|
|
Cambiamento nella soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco a 2,5 e 5 mesi.
|
Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco a 2,5 e 5 mesi.
|
|
Adesione agli obiettivi di autogestione
Lasso di tempo: Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco a 2,5 e 5 mesi.
|
Telefonata ogni 2 settimane, visita in loco a 2,5 e 5 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
4 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-246
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .