Estudo de instruções individualizadas de prevenção de feridas para prevenir o desenvolvimento de úlcera venosa
25 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O uso de um resumo de cuidados pós-ferida para pacientes com histórico de úlceras venosas reduz a taxa de recorrência?
O objetivo deste estudo é determinar se as instruções individualizadas de prevenção de feridas irão prolongar o período sem úlcera em veteranos com úlceras venosas recentemente cicatrizadas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença ulcerosa venosa é a forma mais comum de úlcera de membro inferior, e o tratamento requer meses a anos de intervenção dispendiosa.
Prevenir a recorrência de úlceras venosas é o ideal, no entanto, o tempo de cicatrização é variável, possivelmente devido à comunicação e vigilância inadequadas paciente/clínico.
Um resumo de cuidados posteriores é um conjunto detalhado de instruções de autocuidado projetadas para ajudar os pacientes a entender e influenciar os fatores preventivos sob seu controle.
Eles têm sido usados com sucesso em pacientes com doenças cardíacas e atualmente estão sendo testados para ajudar a prevenir úlceras do pé diabético.
Propomos o uso de um resumo de cuidados posteriores para ajudar a prevenir a recorrência de úlceras em veteranos com úlceras venosas recentemente cicatrizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Úlcera venosa confirmada (CID-9: 454,0, 454,2, 459,11, 459,13, 459,31, 459,33);
- Cicatrização documentada de todas as úlceras dos membros inferiores;
- Índice tornozelo-braquial (ITB) > 0,8 para descartar insuficiência arterial
Critério de exclusão:
- Não querer ou não poder assinar o consentimento informado;
- Sem planos de procurar atendimento em VA Puget Sound dentro de 6 meses;
- Membros com úlceras ou viabilidade ameaçada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Receberá cuidados habituais de prevenção de feridas, resumos de cuidados posteriores e vigilância regular.
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Um conjunto personalizado e direcionado de instruções de autocuidado para prevenção de úlcera venosa, incluindo uma representação gráfica da adesão do paciente aos objetivos de autocuidado.
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
Receberá apenas prevenção e vigilância de feridas habituais.
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SEM_INTERVENÇÃO: 3
Receberá apenas a prevenção usual de feridas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Período de sobrevida livre de úlcera
Prazo: Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local trimestralmente (depende do braço do estudo)
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Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local trimestralmente (depende do braço do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local aos 2,5 e 5 meses.
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Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local aos 2,5 e 5 meses.
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Mudança na satisfação com o cuidado
Prazo: Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local aos 2,5 e 5 meses.
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Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local aos 2,5 e 5 meses.
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Adesão às metas de autogestão
Prazo: Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local aos 2,5 e 5 meses.
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Chamada telefônica a cada 2 semanas, visita no local aos 2,5 e 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gayle E. Reiber, MPH PhD, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-246
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