周期性嘔吐症候群（CVS）の治療におけるL-カルニチンとCoQ10サプリメントの使用
2017年2月3日 更新者：B Li、Medical College of Wisconsin
周期性嘔吐症候群 (CVS) におけるコエンザイム Q10、L-カルニチン、およびアミトリプチリンの使用: 調査研究
これは、L-カルニチンとCoQ10の使用について学ぶことを主な目的とする研究であり、主に親によって開始された周期性嘔吐症候群の治療に現在使用されている2つのビタミンサプリメントです.
これらのサプリメントに関する将来の前向き研究を開始するために、これらのサプリメントが標準治療と比較してどの程度効果的であるか、どの用量で、どのような作用が開始されるかを知りたい.
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
周期性嘔吐症候群 (CVS) は、子供と大人が激しい嘔吐、吐き気、腹痛、頭痛、疲労感を繰り返す状態です。
これらのエピソードは、数時間から数日続くことがあります。
説明
包含基準:
- 嘔吐の 3 つの個別のエピソード
- エピソード間の正常な健康状態
- 典型的な臨床パターン
- 嘔吐を説明する異常な検査結果がない（除外基準を参照）
除外基準:
- 解剖学的異常、炎症性または閉塞性を明らかにする小腸フォロースルーを伴う異常なUGI
- 著しく異常な内視鏡生検（中等度から重度の食道炎、ピロリ菌）
- 水腎症、胆石症、膵炎を明らかにする腹部超音波異常
- 内分泌障害（糖尿病性ケトアシドーシス、アジソン病）の陽性スクリーニング
- 先天性代謝異常（低血糖、乳酸アシドーシス、高アンモニア血症、有機酸血症、アミノ酸尿、βALA上昇、ポルフォビリノーゲン）のポジティブスクリーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
一般的なアンケート: CVS 患者のどの特徴が、これらの治療の有益な効果と有害な効果の両方に関連しているかを理解するのに役立ちます
|
|
2
コエンザイム Q10 アンケート: コエンザイム Q10 を摂取したことがある個人が記入する
|
|
3
L-カルニチン アンケート: L-カルニチンを服用したことのある個人が記入する
|
|
4
アミトリプチリン質問票：アミトリプチリンを服用したことのある個人が記入する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
周期性嘔吐症候群の治療に 2 つのビタミン サプリメントがどのように使用されているか
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
これらのサプリメントは、標準的な治療と比較してどの程度効果があると思われるか
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：B Li, MD、Medical College of Wiconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月3日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。