L'uso di integratori di L-carnitina e CoQ10 nel trattamento della sindrome del vomito ciclico (CVS)
3 febbraio 2017 aggiornato da: B Li, Medical College of Wisconsin
Uso del coenzima Q10, della L-carnitina e dell'amitriptilina nella sindrome del vomito ciclico (CVS): uno studio di ricerca
Questo è uno studio con l'obiettivo principale di conoscere l'uso di L-carnitina e CoQ10, due integratori vitaminici attualmente utilizzati per trattare la sindrome del vomito ciclico, in gran parte iniziata dai genitori.
Vogliamo sapere quanto sono efficaci questi integratori rispetto al trattamento standard, a quale dose e quale inizio di azione al fine di avviare futuri studi prospettici su questi integratori.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La sindrome del vomito ciclico (CVS) è una condizione in cui bambini e adulti hanno ripetuti attacchi di vomito grave, nausea, dolore addominale, mal di testa e stanchezza.
Questi episodi possono durare da diverse ore a diversi giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 episodi discreti di vomito
- salute normale tra gli episodi
- quadro clinico stereotipato
- nessun risultato anormale del test per spiegare il vomito (vedi criteri di esclusione)
Criteri di esclusione:
- UGI anormale con follow-through dell'intestino tenue che rivela un'anomalia anatomica, infiammatoria o ostruttiva
- Biopsie endoscopiche significativamente anormali (esofagite da moderata a grave, H. pylori)
- Ecografia addominale anormale che rivela idronefrosi, colelitiasi, pancreatite
- Screening positivo per disturbi endocrini (chetoacidosi diabetica, malattia di Addison)
- Screening positivo per errori congeniti del metabolismo (ipoglicemia, acidosi lattica, iperammoniemia, acidemia organica, aminoaciduria, beta-ALA elevato, porfobilinogeno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Il Questionario Generale: aiuta a capire quali caratteristiche dei pazienti affetti da CVS sono associate agli effetti sia benefici che dannosi di questi trattamenti
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2
Il questionario sul coenzima Q10: deve essere compilato da coloro che hanno mai assunto il coenzima Q10
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3
Il Questionario L-Carnitina: deve essere compilato da persone che hanno mai assunto L-carnitina
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4
Il questionario sull'amitriptilina: deve essere compilato da persone che hanno mai assunto amitriptilina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Come vengono usati due integratori vitaminici per trattare la sindrome del vomito ciclico
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quanto efficaci sembrano questi integratori rispetto al trattamento standard
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090
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