Brugen af L-Carnitin og CoQ10-tilskud til behandling af cyklisk opkastningssyndrom (CVS)
3. februar 2017 opdateret af: B Li, Medical College of Wisconsin
Co-enzym Q10, L-Carnitin og Amitriptylin-brug ved cyklisk opkastningssyndrom (CVS): En forskningsundersøgelse
Dette er en undersøgelse med det principielle mål at lære om brugen af L-Carnitin og CoQ10, to vitamintilskud, der i øjeblikket bruges til at behandle cyklisk opkastningssyndrom, hovedsageligt initieret af forældre.
Vi ønsker at lære, hvor effektive disse kosttilskud er sammenlignet med standardbehandling, i hvilken dosis, og hvilken virkningsstart, for at påbegynde fremtidig prospektiv undersøgelse af disse kosttilskud.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cyklisk opkastningssyndrom (CVS) er en tilstand, hvor børn og voksne har gentagne anfald af kraftige opkastninger, kvalme, mavesmerter, hovedpine og træthed.
Disse episoder kan vare fra flere timer til flere dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 diskrete episoder med opkastning
- normalt helbred mellem episoderne
- stereotypt klinisk mønster
- ingen unormale testresultater for at tage højde for opkastning (se eksklusionskriterier)
Ekskluderingskriterier:
- unormal UGI med tyndtarmsopfølgning, der afslører en anatomisk anomali, inflammatorisk eller obstruktiv
- Signifikant unormale endoskopiske biopsier (moderat til svær esophagitis, H. pylori)
- Unormal abdominal ultralyd afslører hydronefrose, kolelithiasis, pancreatitis
- Positiv screening for endokrin lidelse (diabetisk ketoacidose, Addisons)
- Positiv screening for medfødte metabolismefejl (hypoglykæmi, laktacidose, hyperammonæmi, organisk acidæmi, aminosyreuri, forhøjet beta-ALA, porfobilinogen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Det generelle spørgeskema: hjælp til at forstå, hvilke egenskaber ved CVS-patienter er forbundet med både gavnlige og skadelige virkninger af disse behandlinger
|
|
2
Co-enzym Q10-spørgeskemaet: skal udfyldes af personer, der nogensinde har taget co-enzym Q10
|
|
3
L-Carnitin-spørgeskemaet: skal udfyldes af personer, der nogensinde har taget L-carnitin
|
|
4
Amitriptylin-spørgeskemaet: skal udfyldes af personer, der nogensinde har taget amitriptylin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvordan to vitamintilskud bliver brugt til at behandle cyklisk opkastningssyndrom
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvor effektive disse kosttilskud ser ud til at være sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2008
Først opslået (Skøn)
5. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .