L-karnitiinin ja CoQ10-lisäravinteiden käyttö syklisen oksennusoireyhtymän (CVS) hoidossa
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: B Li, Medical College of Wisconsin
Koentsyymin Q10, L-karnitiinin ja amitriptyliinin käyttö syklisessä oksennusoireyhtymässä (CVS): Tutkimustutkimus
Tämä on tutkimus, jonka päätavoitteena on oppia L-karnitiinin ja CoQ10:n käytöstä. Nämä ovat kaksi vitamiinilisää, joita tällä hetkellä käytetään syklisen oksenteluoireyhtymän hoitoon ja jotka ovat suurelta osin vanhempien aloitteesta.
Haluamme oppia, kuinka tehokkaita nämä lisäravinteet ovat verrattuna tavanomaiseen hoitoon, millä annoksilla ja millainen vaikutus alkaa, jotta voimme aloittaa tulevan tutkimuksen näistä lisäravinteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syklinen oksennusoireyhtymä (CVS) on tila, jossa lapsilla ja aikuisilla on toistuvia voimakkaita oksentelua, pahoinvointia, vatsakipuja, päänsärkyä ja väsymystä.
Nämä jaksot voivat kestää useista tunteista useisiin päiviin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 erillistä oksentelua
- normaali terveys jaksojen välillä
- stereotyyppinen kliininen kuvio
- ei poikkeavia testituloksia oksentamisen vuoksi (katso poissulkemiskriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali UGI ja ohutsuolen seuranta, joka paljastaa anatomisen poikkeaman, tulehduksellisen tai obstruktiivisen
- Merkittävästi epänormaalit endoskooppiset biopsiat (kohtalainen tai vaikea esofagiitti, H. pylori)
- Epänormaali vatsan ultraääni, joka paljastaa hydronefroosin, sappikivitaudin, haimatulehduksen
- Positiivinen seulonta endokriinisen häiriön varalta (diabeettinen ketoasidoosi, Addisonin tauti)
- Positiivinen seulonta synnynnäisten aineenvaihduntavirheiden varalta (hypoglykemia, maitohappoasidoosi, hyperammonemia, orgaaninen asidemia, aminohappouria, kohonnut beeta-ALA, porfobilinogeeni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Yleinen kyselylomake: auttaa ymmärtämään, mitkä CVS-potilaiden ominaisuudet liittyvät näiden hoitojen sekä hyödyllisiin että haitallisiin vaikutuksiin
|
|
2
Koentsyymi Q10 -kyselylomake: henkilöille, jotka ovat koskaan käyttäneet koentsyymi Q10:tä
|
|
3
L-karnitiinikysely: täytettävä henkilöille, jotka ovat koskaan käyttäneet L-karnitiinia
|
|
4
Amitriptyliinikysely: täytettävä henkilöille, jotka ovat koskaan käyttäneet amitriptyliiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka kahta vitamiinilisää käytetään syklisen oksenteluoireyhtymän hoitoon
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka tehokkaita nämä lisäravinteet näyttävät olevan verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .