Использование добавок L-карнитина и CoQ10 при лечении синдрома циклической рвоты (CVS)
3 февраля 2017 г. обновлено: B Li, Medical College of Wisconsin
Использование коэнзима Q10, L-карнитина и амитриптилина при синдроме циклической рвоты (CVS): исследование
Это исследование, основная цель которого состоит в том, чтобы узнать об использовании L-карнитина и CoQ10, двух витаминных добавок, которые в настоящее время используются для лечения синдрома циклической рвоты, в значительной степени инициированного родителями.
Мы хотим узнать, насколько эффективны эти добавки по сравнению со стандартным лечением, в какой дозе и каково начало действия, чтобы инициировать будущие проспективные исследования этих добавок.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Синдром циклической рвоты (ЦВС) — это состояние, при котором у детей и взрослых возникают повторяющиеся приступы сильной рвоты, тошноты, болей в животе, головных болей и усталости.
Эти эпизоды могут длиться от нескольких часов до нескольких дней.
Описание
Критерии включения:
- 3 отдельных эпизода рвоты
- нормальное самочувствие между эпизодами
- стереотипная клиническая картина
- отсутствие аномальных результатов теста, объясняющих рвоту (см. критерии исключения)
Критерий исключения:
- аномальный ВГИ с последующим исследованием тонкой кишки, выявляющим анатомическую аномалию, воспалительную или обструктивную
- Значительно аномальные эндоскопические биопсии (умеренный или тяжелый эзофагит, H. pylori)
- УЗИ органов брюшной полости, выявляющее гидронефроз, желчнокаменную болезнь, панкреатит
- Положительный скрининг на эндокринные расстройства (диабетический кетоацидоз, болезнь Аддисона)
- Положительный скрининг на врожденные нарушения метаболизма (гипогликемия, лактоацидоз, гипераммониемия, органическая ацидемия, аминоацидурия, повышенный уровень бета-АЛК, порфобилиноген)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Общий вопросник: помогает понять, какие характеристики пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями связаны как с полезными, так и с вредными эффектами этих методов лечения.
|
|
2
Опросник коэнзима Q10: заполняется лицами, когда-либо принимавшими коэнзим Q10.
|
|
3
Анкета по L-карнитину: заполняется лицами, когда-либо принимавшими L-карнитин.
|
|
4
Анкета по амитриптилину: заполняется лицами, когда-либо принимавшими амитриптилин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Как две витаминные добавки используются для лечения синдрома циклической рвоты
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Насколько эффективны эти добавки по сравнению со стандартным лечением
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .