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Die Verwendung von L-Carnitin und CoQ10-Ergänzungen bei der Behandlung des zyklischen Erbrechen-Syndroms (CVS)

3. Februar 2017 aktualisiert von: B Li, Medical College of Wisconsin

Verwendung von Co-Enzym Q10, L-Carnitin und Amitriptylin beim Syndrom des zyklischen Erbrechens (CVS): Eine Forschungsstudie

Dies ist eine Studie mit dem Hauptziel, mehr über die Verwendung von L-Carnitin und Coenzym Q10 zu erfahren, zwei Vitaminpräparaten, die derzeit zur Behandlung des zyklischen Erbrechen-Syndroms verwendet werden, größtenteils initiiert von Eltern. Wir möchten erfahren, wie wirksam diese Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zur Standardbehandlung sind, in welcher Dosis und mit welchem ​​Wirkungseintritt, um zukünftige prospektive Studien zu diesen Nahrungsergänzungsmitteln einzuleiten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das zyklische Erbrechen-Syndrom (CVS) ist eine Erkrankung, bei der Kinder und Erwachsene wiederholt Anfälle von schwerem Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und Müdigkeit haben. Diese Episoden können mehrere Stunden bis mehrere Tage dauern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 diskrete Episoden von Erbrechen
  • normale Gesundheit zwischen den Episoden
  • stereotypisches Krankheitsbild
  • keine auffälligen Testergebnisse für Erbrechen (siehe Ausschlusskriterien)

Ausschlusskriterien:

  • abnorme UGI mit Dünndarmfolge, die eine anatomische Anomalie aufdeckt, entzündlich oder obstruktiv
  • Signifikant abnormale endoskopische Biopsien (mittelschwere bis schwere Ösophagitis, H. pylori)
  • Abnormaler abdominaler Ultraschall, der Hydronephrose, Cholelithiasis, Pankreatitis zeigt
  • Positives Screening auf endokrine Störungen (diabetische Ketoazidose, Addison)
  • Positives Screening auf angeborene Stoffwechselstörungen (Hypoglykämie, Laktatazidose, Hyperammonämie, organische Azidämie, Aminosäureurie, erhöhtes Beta-ALA, Porphobilinogen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Der Allgemeine Fragebogen: Hilft zu verstehen, welche Merkmale von CVS-Patienten sowohl mit den positiven als auch mit den schädlichen Wirkungen dieser Behandlungen verbunden sind
2
Der Co-Enzym-Q10-Fragebogen: Auszufüllen von Personen, die jemals Co-Enzym Q10 eingenommen haben
3
Der L-Carnitin-Fragebogen: Auszufüllen von Personen, die jemals L-Carnitin eingenommen haben
4
Der Amitriptylin-Fragebogen: Auszufüllen von Personen, die jemals Amitriptylin eingenommen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wie zwei Vitaminpräparate zur Behandlung des Syndroms des zyklischen Erbrechens eingesetzt werden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wie wirksam diese Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zur Standardbehandlung erscheinen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Children's Hospital Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: B Li, MD, Medical College of Wiconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 090

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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