Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av L-karnitin og CoQ10-tilskudd i behandlingen av syklisk brekningssyndrom (CVS)

3. februar 2017 oppdatert av: B Li, Medical College of Wisconsin

Koenzym Q10, L-karnitin og amitriptylinbruk ved syklisk brekningssyndrom (CVS): En forskningsstudie

Dette er en studie med hovedmålet å lære om bruken av L-Carnitine og CoQ10, to vitamintilskudd som for tiden brukes til å behandle syklisk brekningssyndrom, hovedsakelig initiert av foreldre. Vi ønsker å finne ut hvor effektive disse kosttilskuddene er sammenlignet med standardbehandling, ved hvilken dose og hvilken virkningsstart for å sette i gang fremtidig prospektiv studie av disse kosttilskuddene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Syklisk brekningssyndrom (CVS) er en tilstand der barn og voksne har gjentatte angrep med kraftig oppkast, kvalme, magesmerter, hodepine og tretthet. Disse episodene kan vare fra flere timer til flere dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 diskrete episoder med oppkast
  • normal helse mellom episodene
  • stereotypt klinisk mønster
  • ingen unormale testresultater for å forklare oppkast (se eksklusjonskriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • unormal UGI med tynntarm som avslører en anatomisk anomali, inflammatorisk eller obstruktiv
  • Betydelig unormale endoskopiske biopsier (moderat til alvorlig øsofagitt, H. pylori)
  • Unormal abdominal ultralyd som avslører hydronefrose, kolelithiasis, pankreatitt
  • Positiv screening for endokrin lidelse (diabetisk ketoacidose, Addisons)
  • Positiv screening for medfødte metabolismefeil (hypoglykemi, laktacidose, hyperammonemi, organisk acidemi, aminosyreuri, forhøyet beta-ALA, porfobilinogen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Det generelle spørreskjemaet: hjelp til å forstå hvilke egenskaper ved CVS-pasienter som er assosiert med både gunstige og skadelige effekter av disse behandlingene
2
Koenzym Q10-spørreskjemaet: skal fylles ut av personer som noen gang har tatt koenzym Q10
3
L-karnitin-spørreskjemaet: fylles ut av personer som noen gang har tatt L-karnitin
4
Amitriptylin-spørreskjemaet: fylles ut av personer som noen gang har tatt amitriptylin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvordan to vitamintilskudd brukes til å behandle syklisk brekningssyndrom
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor effektive disse kosttilskuddene ser ut til å være sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Children's Hospital Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: B Li, MD, Medical College of Wiconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere