- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00728104
L'utilisation de suppléments de L-carnitine et de CoQ10 dans le traitement du syndrome de vomissements cycliques (CVS)
3 février 2017 mis à jour par: B Li, Medical College of Wisconsin
Utilisation de la co-enzyme Q10, de la L-carnitine et de l'amitriptyline dans le syndrome de vomissements cycliques (SVC) : une étude de recherche
Il s'agit d'une étude dont l'objectif principal est d'en savoir plus sur l'utilisation de la L-carnitine et de la CoQ10, deux suppléments vitaminiques actuellement utilisés pour traiter le syndrome des vomissements cycliques, largement initiés par les parents.
Nous voulons savoir quelle est l'efficacité de ces suppléments par rapport au traitement standard, à quelle dose et quel délai d'action afin d'initier une future étude prospective sur ces suppléments.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le syndrome des vomissements cycliques (SVC) est une affection dans laquelle les enfants et les adultes ont des crises répétées de vomissements sévères, de nausées, de douleurs abdominales, de maux de tête et de fatigue.
Ces épisodes peuvent durer de quelques heures à plusieurs jours.
La description
Critère d'intégration:
- 3 épisodes discrets de vomissements
- santé normale entre les épisodes
- modèle clinique stéréotypé
- aucun résultat de test anormal pour expliquer les vomissements (voir les critères d'exclusion)
Critère d'exclusion:
- UGI anormale avec suivi grêle révélant une anomalie anatomique, inflammatoire ou obstructive
- Biopsies endoscopiques significativement anormales (oesophagite modérée à sévère, H. pylori)
- Échographie abdominale anormale révélant une hydronéphrose, une cholélithiase, une pancréatite
- Dépistage positif des troubles endocriniens (acidocétose diabétique, Addison)
- Dépistage positif des erreurs innées du métabolisme (hypoglycémie, acidose lactique, hyperammoniémie, acidémie organique, acidurie aminée, bêta-ALA élevé, porphobilinogène)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Le questionnaire général : aide à comprendre quelles caractéristiques des patients CVS sont associées aux effets à la fois bénéfiques et néfastes de ces traitements
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2
Le questionnaire Co-Enzyme Q10 : à remplir par les personnes qui ont déjà pris de la co-enzyme Q10
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3
Le Questionnaire L-Carnitine : à remplir par les personnes qui ont déjà pris de la L-carnitine
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4
Le questionnaire sur l'amitriptyline : à remplir par les personnes qui ont déjà pris de l'amitriptyline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comment deux suppléments vitaminiques sont utilisés pour traiter le syndrome des vomissements cycliques
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quelle est l'efficacité de ces suppléments par rapport au traitement standard
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2008
Première publication (Estimation)
5 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090
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