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L'utilisation de suppléments de L-carnitine et de CoQ10 dans le traitement du syndrome de vomissements cycliques (CVS)

3 février 2017 mis à jour par: B Li, Medical College of Wisconsin

Utilisation de la co-enzyme Q10, de la L-carnitine et de l'amitriptyline dans le syndrome de vomissements cycliques (SVC) : une étude de recherche

Il s'agit d'une étude dont l'objectif principal est d'en savoir plus sur l'utilisation de la L-carnitine et de la CoQ10, deux suppléments vitaminiques actuellement utilisés pour traiter le syndrome des vomissements cycliques, largement initiés par les parents. Nous voulons savoir quelle est l'efficacité de ces suppléments par rapport au traitement standard, à quelle dose et quel délai d'action afin d'initier une future étude prospective sur ces suppléments.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le syndrome des vomissements cycliques (SVC) est une affection dans laquelle les enfants et les adultes ont des crises répétées de vomissements sévères, de nausées, de douleurs abdominales, de maux de tête et de fatigue. Ces épisodes peuvent durer de quelques heures à plusieurs jours.

La description

Critère d'intégration:

  • 3 épisodes discrets de vomissements
  • santé normale entre les épisodes
  • modèle clinique stéréotypé
  • aucun résultat de test anormal pour expliquer les vomissements (voir les critères d'exclusion)

Critère d'exclusion:

  • UGI anormale avec suivi grêle révélant une anomalie anatomique, inflammatoire ou obstructive
  • Biopsies endoscopiques significativement anormales (oesophagite modérée à sévère, H. pylori)
  • Échographie abdominale anormale révélant une hydronéphrose, une cholélithiase, une pancréatite
  • Dépistage positif des troubles endocriniens (acidocétose diabétique, Addison)
  • Dépistage positif des erreurs innées du métabolisme (hypoglycémie, acidose lactique, hyperammoniémie, acidémie organique, acidurie aminée, bêta-ALA élevé, porphobilinogène)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Basé sur la famille
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Le questionnaire général : aide à comprendre quelles caractéristiques des patients CVS sont associées aux effets à la fois bénéfiques et néfastes de ces traitements
2
Le questionnaire Co-Enzyme Q10 : à remplir par les personnes qui ont déjà pris de la co-enzyme Q10
3
Le Questionnaire L-Carnitine : à remplir par les personnes qui ont déjà pris de la L-carnitine
4
Le questionnaire sur l'amitriptyline : à remplir par les personnes qui ont déjà pris de l'amitriptyline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comment deux suppléments vitaminiques sont utilisés pour traiter le syndrome des vomissements cycliques
Délai: Deux ans
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quelle est l'efficacité de ces suppléments par rapport au traitement standard
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: B Li, MD, Medical College of Wiconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2008

Première publication (Estimation)

5 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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