El uso de suplementos de L-carnitina y CoQ10 en el tratamiento del síndrome de vómitos cíclicos (CVS)
3 de febrero de 2017 actualizado por: B Li, Medical College of Wisconsin
Uso de coenzima Q10, L-carnitina y amitriptilina en el síndrome de vómitos cíclicos (CVS): un estudio de investigación
Este es un estudio cuyo objetivo principal es conocer el uso de L-Carnitina y CoQ10, dos suplementos vitamínicos que actualmente se utilizan para tratar el síndrome de vómitos cíclicos, iniciados en gran medida por los padres.
Queremos saber qué tan efectivos son estos suplementos en comparación con el tratamiento estándar, a qué dosis y qué inicio de acción para iniciar un estudio prospectivo futuro sobre estos suplementos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El síndrome de vómitos cíclicos (CVS, por sus siglas en inglés) es una afección en la que niños y adultos tienen ataques repetidos de vómitos intensos, náuseas, dolor abdominal, dolores de cabeza y cansancio.
Estos episodios pueden durar desde varias horas hasta varios días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 episodios discretos de vómitos
- salud normal entre episodios
- patrón clínico estereotípico
- sin resultados anormales de la prueba para explicar los vómitos (consulte los criterios de exclusión)
Criterio de exclusión:
- UGI anormal con seguimiento del intestino delgado que revela una anomalía anatómica, inflamatoria u obstructiva
- Biopsias endoscópicas significativamente anormales (esofagitis de moderada a grave, H. pylori)
- Ultrasonido abdominal anormal que revela hidronefrosis, colelitiasis, pancreatitis
- Cribado positivo para trastorno endocrino (cetoacidosis diabética, enfermedad de Addison)
- Detección positiva de errores congénitos del metabolismo (hipoglucemia, acidosis láctica, hiperamonemia, acidemia orgánica, aminoaciduria, beta-ALA elevado, porfobilinógeno)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
El Cuestionario General: ayuda a comprender qué características de los pacientes CVS están asociadas con los efectos beneficiosos y perjudiciales de estos tratamientos
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2
Cuestionario de coenzima Q10: para ser completado por personas que alguna vez tomaron coenzima Q10
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3
El Cuestionario de L-Carnitina: para ser completado por personas que alguna vez han tomado L-carnitina
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4
Cuestionario de amitriptilina: para ser completado por personas que hayan tomado amitriptilina alguna vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cómo se usan dos suplementos vitamínicos para tratar el síndrome de vómitos cíclicos
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Qué tan efectivos parecen ser estos suplementos en comparación con el tratamiento estándar
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090
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