Zastosowanie suplementów L-karnityny i CoQ10 w leczeniu zespołu cyklicznych wymiotów (CVS)
3 lutego 2017 zaktualizowane przez: B Li, Medical College of Wisconsin
Stosowanie koenzymu Q10, L-karnityny i amitryptyliny w zespole cyklicznych wymiotów (CVS): badanie naukowe
Jest to badanie, którego głównym celem jest poznanie zastosowania L-karnityny i CoQ10, dwóch suplementów witaminowych, które są obecnie stosowane w leczeniu zespołu cyklicznych wymiotów, w dużej mierze zainicjowanych przez rodziców.
Chcemy dowiedzieć się, jak skuteczne są te suplementy w porównaniu ze standardowym leczeniem, w jakiej dawce i jaki początek działania, aby rozpocząć przyszłe badania prospektywne nad tymi suplementami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół cyklicznych wymiotów (CVS) to stan, w którym dzieci i dorośli mają powtarzające się napady silnych wymiotów, nudności, bólów brzucha, bólów głowy i zmęczenia.
Epizody te mogą trwać od kilku godzin do kilku dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 dyskretne epizody wymiotów
- normalny stan zdrowia między epizodami
- stereotypowy obraz kliniczny
- brak nieprawidłowych wyników badań powodujących wymioty (patrz kryteria wykluczenia)
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowy UGI z badaniem jelita cienkiego ujawniającym anomalię anatomiczną, zapalną lub niedrożną
- Znacznie nieprawidłowe biopsje endoskopowe (umiarkowane do ciężkiego zapalenie przełyku, H. pylori)
- Nieprawidłowe USG jamy brzusznej ujawniające wodonercze, kamicę żółciową, zapalenie trzustki
- Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku zaburzeń endokrynologicznych (cukrzycowa kwasica ketonowa, choroba Addisona)
- Pozytywne badanie przesiewowe w kierunku wrodzonych wad metabolizmu (hipoglikemia, kwasica mleczanowa, hiperamonemia, kwasica organiczna, aminokwasomocz, podwyższone beta-ALA, porfobilinogen)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Kwestionariusz ogólny: pomaga zrozumieć, które cechy pacjentów z CVS są związane zarówno z korzystnymi, jak i szkodliwymi efektami tych terapii
|
|
2
Kwestionariusz koenzymu Q10: do wypełnienia przez osoby, które kiedykolwiek przyjmowały koenzym Q10
|
|
3
Kwestionariusz L-karnityny: do wypełnienia przez osoby, które kiedykolwiek przyjmowały L-karnitynę
|
|
4
Kwestionariusz Amitryptyliny: do wypełnienia przez osoby, które kiedykolwiek przyjmowały amitryptylinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jak dwa suplementy witaminowe są stosowane w leczeniu zespołu cyklicznych wymiotów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jak skuteczne wydają się te suplementy w porównaniu ze standardowym leczeniem
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .