Het gebruik van L-carnitine en CoQ10-supplementen bij de behandeling van cyclisch braken syndroom (CVS)
3 februari 2017 bijgewerkt door: B Li, Medical College of Wisconsin
Gebruik van co-enzym Q10, L-carnitine en amitriptyline bij cyclisch brakensyndroom (CVS): een onderzoeksstudie
Dit is een onderzoek met als hoofddoel meer te weten te komen over het gebruik van L-Carnitine en CoQ10, twee vitaminesupplementen die momenteel worden gebruikt om het cyclisch braken-syndroom te behandelen, grotendeels geïnitieerd door ouders.
We willen leren hoe effectief deze supplementen zijn in vergelijking met standaardbehandeling, bij welke dosis en welk begin van actie om toekomstig prospectief onderzoek naar deze supplementen te starten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cyclisch braken syndroom (CVS) is een aandoening waarbij kinderen en volwassenen herhaaldelijk aanvallen hebben van ernstig braken, misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn en vermoeidheid.
Deze afleveringen kunnen enkele uren tot meerdere dagen duren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 discrete afleveringen van braken
- normale gezondheid tussen afleveringen
- stereotiep klinisch patroon
- geen abnormale testresultaten om braken te verklaren (zie uitsluitingscriteria)
Uitsluitingscriteria:
- abnormale UGI met follow-up in de dunne darm die een anatomische anomalie onthult, inflammatoir of obstructief
- Aanzienlijk abnormale endoscopische biopsieën (matige tot ernstige oesofagitis, H. pylori)
- Abnormale abdominale echografie onthult hydronefrose, cholelithiasis, pancreatitis
- Positieve screening op endocriene stoornis (diabetische ketoacidose, Addison's)
- Positieve screening op aangeboren stofwisselingsstoornissen (hypoglykemie, melkzuuracidose, hyperammoniëmie, organische acidemie, aminozuururie, verhoogd bèta-ALA, porfobilinogeen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
De algemene vragenlijst: helpt te begrijpen welke kenmerken van CVS-patiënten geassocieerd zijn met zowel gunstige als schadelijke effecten van deze behandelingen
|
|
2
De Co-Enzyme Q10-vragenlijst: in te vullen door personen die ooit co-enzym Q10 hebben gebruikt
|
|
3
De L-Carnitine-vragenlijst: in te vullen door personen die ooit L-carnitine hebben gebruikt
|
|
4
De Amitriptyline-vragenlijst: in te vullen door personen die ooit amitriptyline hebben gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoe twee vitaminesupplementen worden gebruikt om het cyclisch braken-syndroom te behandelen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoe effectief deze supplementen lijken te zijn in vergelijking met de standaardbehandeling
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .