Použití doplňků L-karnitinu a CoQ10 při léčbě syndromu cyklického zvracení (CVS)
3. února 2017 aktualizováno: B Li, Medical College of Wisconsin
Použití koenzymu Q10, L-karnitinu a amitriptylinu u syndromu cyklického zvracení (CVS): Výzkumná studie
Toto je studie, jejímž hlavním cílem je dozvědět se o použití L-karnitinu a CoQ10, dvou vitaminových doplňků, které se v současnosti používají k léčbě syndromu cyklického zvracení, z velké části iniciované rodiči.
Chceme se dozvědět, jak účinné jsou tyto doplňky ve srovnání se standardní léčbou, v jaké dávce a jaký nástup účinku, abychom mohli zahájit budoucí prospektivní studii těchto doplňků.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Syndrom cyklického zvracení (CVS) je stav, kdy děti i dospělí mají opakované záchvaty silného zvracení, nevolnosti, bolesti břicha, bolesti hlavy a únavy.
Tyto epizody mohou trvat několik hodin až několik dní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 samostatné epizody zvracení
- normální zdraví mezi epizodami
- stereotypní klinický vzorec
- žádné abnormální výsledky testů, které by zohledňovaly zvracení (viz kritéria vyloučení)
Kritéria vyloučení:
- abnormální UGI s kontrolou tenkého střeva odhalující anatomickou anomálii, zánětlivou nebo obstrukční
- Významně abnormální endoskopické biopsie (střední až těžká ezofagitida, H. pylori)
- Abnormální ultrazvuk břicha odhalující hydronefrózu, cholelitiázu, pankreatitidu
- Pozitivní screening na endokrinní poruchu (diabetická ketoacidóza, Addisonova choroba)
- Pozitivní screening na vrozené poruchy metabolismu (hypoglykémie, laktátová acidóza, hyperamonémie, organická acidémie, aminokyselinurie, zvýšená beta-ALA, porfobilinogen)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Obecný dotazník: pomáhá pochopit, které charakteristiky pacientů s CVS jsou spojeny s prospěšnými i škodlivými účinky těchto léčebných postupů
|
|
2
Dotazník o koenzymu Q10: vyplní jednotlivci, kteří někdy užívali koenzym Q10
|
|
3
Dotazník L-karnitinu: vyplní jednotlivci, kteří někdy užívali L-karnitin
|
|
4
Amitriptylinový dotazník: vyplní jednotlivci, kteří někdy užívali amitriptylin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jak se dva vitamínové doplňky používají k léčbě syndromu cyklického zvracení
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jak účinné se tyto doplňky zdají být ve srovnání se standardní léčbou
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B Li, MD, Medical College of Wiconsin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .