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O uso de suplementos de L-carnitina e CoQ10 no tratamento da síndrome do vômito cíclico (CVS)

3 de fevereiro de 2017 atualizado por: B Li, Medical College of Wisconsin

Uso de coenzima Q10, L-carnitina e amitriptilina na síndrome do vômito cíclico (CVS): um estudo de pesquisa

Este é um estudo com o objetivo principal de aprender sobre o uso de L-Carnitina e CoQ10, dois suplementos vitamínicos que estão sendo usados ​​atualmente para tratar a Síndrome do Vômito Cíclico, em grande parte iniciada pelos pais. Queremos saber a eficácia desses suplementos em comparação com o tratamento padrão, em que dose e qual início de ação, a fim de iniciar futuros estudos prospectivos sobre esses suplementos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A Síndrome do Vômito Cíclico (CVS) é uma condição em que crianças e adultos têm ataques repetidos de vômitos intensos, náuseas, dor abdominal, dores de cabeça e cansaço. Esses episódios podem durar de várias horas a vários dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3 episódios discretos de vômito
  • saúde normal entre os episódios
  • padrão clínico estereotipado
  • nenhum resultado de teste anormal para explicar o vômito (consulte os critérios de exclusão)

Critério de exclusão:

  • UGI anormal com seguimento do intestino delgado revelando uma anomalia anatômica, inflamatória ou obstrutiva
  • Biópsias endoscópicas significativamente anormais (esofagite moderada a grave, H. pylori)
  • Ultrassonografia abdominal anormal revelando hidronefrose, colelitíase, pancreatite
  • Triagem positiva para distúrbio endócrino (cetoacidose diabética, doença de Addison)
  • Triagem positiva para erros inatos do metabolismo (hipoglicemia, acidose láctica, hiperamonemia, acidemia orgânica, aminoacidúria, beta-ALA elevado, porfobilinogênio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
O Questionário Geral: ajuda a entender quais características dos pacientes com SVC estão associadas aos efeitos benéficos e prejudiciais desses tratamentos
2
Questionário da Coenzima Q10: a ser preenchido por indivíduos que já tomaram a Coenzima Q10
3
O Questionário de L-Carnitina: a ser preenchido por indivíduos que já tomaram L-carnitina
4
Questionário de Amitriptilina: a ser preenchido por indivíduos que já tomaram amitriptilina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Como dois suplementos vitamínicos estão sendo usados ​​para tratar a síndrome do vômito cíclico
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quão eficazes esses suplementos parecem ser em comparação com o tratamento padrão
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: B Li, MD, Medical College of Wiconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 090

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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