腎代替療法を受けていない慢性腎臓病患者におけるアンダーソン・ファブリー病
2012年4月10日 更新者：Manfred Wallner MD、Klinikum Wels-Grieskirchen
腎代替療法を受けていない慢性腎臓病患者におけるアンダーソン・ファブリー病の症例調査研究
アンダーソン・ファブリー病は、アルファ-ガラクトシダーゼ A (AGAL) の欠損による稀な X 連鎖リソソーム蓄積症です。 その後のスフィンゴ糖脂質の蓄積は、心臓、腎臓、中枢神経系の障害や早期死亡につながる可能性があります。 最近発表された研究では、特定のリスクグループ（例:慢性腎臓病（CKD）患者。
したがって、研究者らはオーストリアで、まだ腎代替療法を受けていない慢性腎臓病患者をスクリーニングする多施設共同症例調査研究を開始した。 N-アシル残基の異なる鎖長を特徴とするグロボトリアオシルセラミド (Gb3) の分子アイソフォームは、尿サンプルで測定されます。 C24/C18アイソフォームの比率を含む特徴的なパラメーターは、この疾患に罹患する可能性のある患者を特定するために使用されます。 陽性結果は生化学検査および遺伝子検査によって確認されます。
慢性腎臓病患者のサンプルサイズは 5,000 人で、アンダーソン・ファブリー病患者を 1 ～ 25 人検出できると想定されています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4353
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Upper Austria
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Wels、Upper Austria、オーストリア、A-4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーストリアの外来腎臓病クリニックに通院し、参加する意欲のある慢性腎臓病 KDOQI ステージ 1 ～ 5 の患者
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病 KDOQI ステージ 1 ～ 5
- インフォームドコンセント
除外基準:
- すでに腎代替療法を受けている患者
- 参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manfred Wallner, MD、Klinikum Wels-Grieskirchen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月10日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AFD-CKD-Austria-2008
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