신대체요법을 받지 않는 만성신장질환 환자의 Anderson-Fabry병
2012년 4월 10일 업데이트: Manfred Wallner MD, Klinikum Wels-Grieskirchen
신대체요법을 받지 않는 만성신장질환 환자의 Anderson-Fabry병 사례발굴 연구
앤더슨-파브리병은 AGAL(alfa-galactosidase A) 결핍으로 인한 드문 X-연관 리소좀 축적 장애입니다. 글리코스핑고지질의 후속 축적은 심장, 신장 및 중추 신경계 손상뿐만 아니라 조기 사망을 유발할 수 있습니다. 최근 발표된 연구에 따르면 질병의 실제 발병률은 특정 위험 그룹에서 과소평가될 수 있습니다. 만성 신장 질환(CKD) 환자에서.
따라서 연구자들은 오스트리아에서 아직 신장 대체 요법을 받지 않은 만성 신장 질환 환자를 선별하여 다기관 사례 찾기 연구를 시작했습니다. N-아실 잔기의 서로 다른 사슬 길이를 특징으로 하는 글로보트리아오실세라마이드(Gb3)의 분자 동형체는 소변 샘플에서 결정됩니다. C24/C18 isoforms의 비율을 포함한 특성 매개변수는 질병에 걸리기 쉬운 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 양성 결과는 생화학 및 유전자 검사를 통해 확인됩니다.
앤더슨-파브리병 환자 1~25명을 검출할 수 있는 5,000명의 만성 신장 질환 환자의 표본 크기가 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4353
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Upper Austria
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Wels, Upper Austria, 오스트리아, A-4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오스트리아 외래 신장병 진료소에 다니고 있는 만성 신장 질환 KDOQI 1-5기 환자 중 참여 의향이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 KDOQI 1-5기
- 동의
제외 기준:
- 이미 신대체요법을 받고 있는 환자
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manfred Wallner, MD, Klinikum Wels-Grieskirchen
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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