Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь Андерсона-Фабри у пациентов с хронической болезнью почек, не получающих заместительную почечную терапию

10 апреля 2012 г. обновлено: Manfred Wallner MD, Klinikum Wels-Grieskirchen

Исследование по обнаружению болезни Андерсона-Фабри среди пациентов с хронической болезнью почек, не получающих заместительную почечную терапию

Болезнь Андерсона-Фабри — редкое Х-сцепленное лизосомное заболевание накопления, обусловленное дефицитом альфа-галактозидазы А (АГАЛ). Последующее накопление гликосфинголипидов может привести к поражению сердца, почек и центральной нервной системы, а также к преждевременной смерти. Недавно опубликованные исследования предполагают, что истинная частота заболевания может быть недооценена в определенных группах риска, например у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

Поэтому исследователи инициировали многоцентровое исследование в Австрии путем скрининга пациентов с хроническим заболеванием почек, еще не получающих заместительную почечную терапию. Молекулярные изоформы глоботриаозилцерамида (Gb3), характеризующиеся различной длиной цепи их N-ацильных остатков, будут определяться в образце мочи. Характеристические параметры, в том числе соотношение изоформ С24/С18, будут использоваться для выявления пациентов, склонных к заболеванию. Положительный результат подтвердят биохимическое и генетическое тестирование.

Предусмотрен размер выборки из 5000 пациентов с хронической болезнью почек, что позволит выявить от 1 до 25 пациентов с болезнью Андерсона-Фабри.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4353

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Австрия, A-4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болезнью почек KDOQI стадии 1-5, посещающие амбулаторные нефрологические клиники в Австрии и желающие участвовать

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая болезнь почек по KDOQI 1-5 стадии
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже получающие заместительную почечную терапию
  • Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinikum Wels-Grieskirchen

Соавторы

Genzyme, a Sanofi Company

Следователи

  • Главный следователь: Manfred Wallner, MD, Klinikum Wels-Grieskirchen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFD-CKD-Austria-2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться