上顎および下顎のあらゆるタイプの無歯列症の治療に使用される特定の普及インプラントの研究 (PrevailMulti)
2026年7月8日 更新者：ZimVie
上顎および下顎領域における特定の普及インプラントシステムの観察研究
この観察的前向き臨床研究では、Certain Prevail インプラント システムの性能を評価し、歯槽頂骨および歯槽骨後の軟組織の保存の可能性を示しています。 インプラントの性能も評価します。
研究 (帰無) 仮説: 特定の Prevail インプラントの歯槽頂骨の保存は、同時期の研究 (歴史的対照) による標準的な非プラットフォーム スイッチ型インプラントの保存と同じであろう。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、特定の Prevail 歯科インプラントで治療された部分的または完全な無歯列症の患者を対象とした前向き観察研究です。
修復は、単一の歯の交換、短および長の固定ブリッジ、オーバーデンチャーおよび総義歯で構成されます。
すべてのインプラントは、一段階アプローチを使用して埋入され、2 か月の治癒後に一時的化が行われます（早期負荷）。
各センターは合計 20 人の患者を登録するよう努めます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらは、歯科インプラント治療を求めている患者であり、研究センターの標準患者集団に属します。
説明
包含基準:
- 18歳以上の性別および人種を問わず患者
既存の歯の状態を治療するために歯科インプラントを使用することがすでに決定されている患者、特に以下の場合：
- 単一の歯の代替品として修復された歯科インプラント、短および長の固定ブリッジ、オーバーデンチャー、または固定総義歯。
- 一時的な治癒アバットメントは、インプラント埋入手術中にインプラントに設置されます (一段階手術)。
- 患者は従来の外科的処置および修復処置に身体的に耐えることができなければなりません
- 患者は、各研究来院、特に年に一度のフォローアップ来院で評価を受けることに同意する必要があります。
除外基準:
- インプラントを埋入する予定の領域に活動性の感染症または重度の炎症がある患者
- 1日あたり10本以上の喫煙習慣がある患者
- コントロールされていない糖尿病患者
- 代謝性骨疾患の患者
- 過去12か月以内に頭部への治療用放射線による治療を受けた患者
- 増強目的で、対象となる研究インプラントの部位に同種骨移植を必要とする患者。 裂開または開窓の治療のための移植は、インプラント埋入手術の少なくとも 8 週間前に行われていなければなりません
- スクリーニング来院時に妊娠している患者
- 歯ぎしりや食いしばりなどの重度の準機能的習慣の証拠がある患者
- 対象治療部位の抜歯後の治癒期間が6週間未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Osseous Integration
時間枠：2 years
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨吸収
時間枠：四年間
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胸郭骨レベルの測定 - ベースラインから最後の研究訪問までの変化
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四年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD、Medizinische Universität Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年9月6日
一次修了 (実際)
2011年2月3日
研究の完了 (実際)
2011年7月7日
試験登録日
最初に提出
2008年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月5日
最初の投稿 (推定)
2008年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。