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Untersuchung bestimmter Prevail-Implantate zur Behandlung aller Arten von Zahnlosigkeit im Ober- und Unterkiefer (PrevailMulti)

8. Juli 2026 aktualisiert von: ZimVie

Beobachtungsstudie zu bestimmten Prevail-Implantatsystemen im Ober- und Unterkieferbereich

In dieser prospektiven klinischen Beobachtungsstudie wird die Leistung des Implantatsystems „Sichere Prevail“ bewertet, um den potenziellen Erhalt von krestalem Knochen und Weichgewebe nach dem krestalen Knochen aufzuzeigen. Außerdem wird die Implantatleistung bewertet.

Studienhypothese (Null): Die Erhaltung des krestalen Knochens für die bestimmten Prevail-Implantate wird die gleiche sein wie die für Standardimplantate ohne Plattformwechsel aus zeitgenössischen Studien (historische Kontrollen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit teilweiser oder vollständiger Zahnlosigkeit, die mit bestimmten Prevail-Zahnimplantaten behandelt wurden. Die Restaurationen bestehen aus Einzelzahnersatz, kurzen und langen festsitzenden Brücken sowie Deckprothesen und Vollprothesen. Alle Implantate werden in einem einstufigen Verfahren eingesetzt und die Temporalisierung erfolgt nach zweimonatiger Einheilzeit (Frühbelastung). Jedes Zentrum wird sich bemühen, insgesamt 20 Patienten aufzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Graz, Österreich, 8036
        • Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dabei handelt es sich um Patienten, die ansonsten eine Zahnimplantattherapie anstreben und zum Standardpatientenkollektiv der Studienzentren gehören.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Geschlechts und jeder Rasse, die älter als 18 Jahre sind
  • Patienten, bei denen bereits eine Entscheidung für den Einsatz von Zahnimplantaten zur Behandlung einer bestehenden Zahnerkrankung getroffen wurde, insbesondere:

    1. Zahnimplantate, die als Einzelzahnersatz, kurze und lange festsitzende Brücken, Deckprothesen oder festsitzende Vollprothesen wiederhergestellt werden.
    2. Während der Implantatinsertion wird ein provisorischer Gingivaformer auf das Implantat gesetzt (einstufiger Eingriff).
  • Patienten müssen in der Lage sein, herkömmliche chirurgische und restaurative Eingriffe körperlich zu tolerieren
  • Patienten müssen einer Untersuchung bei jedem Studienbesuch zustimmen, insbesondere bei der jährlichen Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver Infektion oder schwerer Entzündung in den für die Implantatinsertion vorgesehenen Bereichen
  • Patienten mit einer Rauchgewohnheit von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
  • Patienten mit metabolischer Knochenerkrankung
  • Patienten, die innerhalb der letzten 12 Monate einer Behandlung mit therapeutischer Bestrahlung des Kopfes unterzogen wurden
  • Patienten, die zu Augmentationszwecken eine allogene Knochentransplantation an der Stelle des geplanten Studienimplantats benötigen. Die Transplantation zur Behandlung von Dehiszenz oder Fensterung muss mindestens 8 Wochen vor der Implantatinsertion erfolgt sein
  • Patienten, die zum Screening-Besuch schwanger sind
  • Patienten mit Anzeichen schwerwiegender parafunktioneller Gewohnheiten wie Bruxieren oder Pressen
  • Patienten mit einer Heilungszeit von weniger als 6 Wochen nach der Zahnextraktion an der vorgesehenen Behandlungsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Osseous Integration
Zeitfenster: 2 years
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resorption krestaler Knochen
Zeitfenster: vier Jahre
Messungen des krestalen Knochenniveaus – Veränderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Studienbesuch
vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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