Estudo de certos implantes Prevail usados para tratar todos os tipos de edentulismo na maxila e mandíbula (PrevailMulti)
8 de julho de 2026 atualizado por: ZimVie
Estudo observacional de certos sistemas de implantes Prevail nas regiões maxilar e mandibular
Este estudo clínico observacional prospectivo avalia o desempenho do sistema de implantes Certain Prevail para mostrar o potencial de preservação do osso crestal e dos tecidos moles após o osso crestal. Ele também avaliará o desempenho do implante.
Hipótese (nula) do estudo: A preservação da crista óssea para os implantes Certain Prevail será a mesma que para os implantes padrão sem troca de plataforma de estudos contemporâneos (controles históricos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes com edentulismo parcial ou total tratados com os implantes dentários Certain Prevail.
As restaurações consistirão em substituições de dentes individuais, pontes fixas curtas e longas, overdentures e dentaduras totais.
Todos os implantes são colocados usando uma abordagem de estágio único e a temporalização ocorre após dois meses de cicatrização (carga precoce).
Cada centro se esforçará para inscrever um total de 20 pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
161
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estes serão pacientes que estão buscando terapia de implantes dentários e pertencem à população de pacientes padrão dos centros de estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos e qualquer raça com mais de 18 anos de idade
pacientes para os quais já foi tomada a decisão de usar implantes dentários para tratar uma condição dentária existente, especificamente:
- implantes dentários restaurados como substituições de um único dente, pontes fixas curtas e longas, sobredentadura ou prótese total fixa.
- um pilar de cicatrização temporário será colocado no implante durante a cirurgia de colocação do implante (procedimento de estágio único).
- os pacientes devem ser fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores convencionais
- os pacientes devem concordar em serem avaliados em cada visita do estudo, especialmente na visita anual de acompanhamento
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção ativa ou inflamação grave nas áreas destinadas à colocação do implante
- pacientes com hábito de fumar >10 cigarros por dia
- pacientes com diabetes melito não controlado
- pacientes com doença óssea metabólica
- pacientes que receberam tratamento com radiação terapêutica na cabeça nos últimos 12 meses
- pacientes que precisam de enxerto ósseo alogênico no local do implante de estudo pretendido para fins de aumento. O enxerto para tratamento de deiscência ou fenestração deve ter ocorrido pelo menos 8 semanas antes da cirurgia de colocação do implante
- pacientes que estão grávidas na visita de triagem
- pacientes com evidências de hábitos parafuncionais graves, como bruxismo ou apertamento
- pacientes com menos de 6 semanas de tempo de cicatrização após a extração do dente no local de tratamento pretendido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Osseous Integration
Prazo: 2 years
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2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabsorção óssea da crista
Prazo: quatro anos
|
Medições do nível ósseo da crista - alterações desde a linha de base até a última visita do estudo
|
quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimado)
6 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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