Изучение некоторых распространенных имплантатов, используемых для лечения всех типов адентии верхней и нижней челюсти (PrevailMulti)
8 июля 2026 г. обновлено: ZimVie
Наблюдательное исследование некоторых преобладающих систем имплантатов в области верхней и нижней челюсти
Это обсервационное проспективное клиническое исследование оценивает эффективность системы имплантатов Certain Prevail, чтобы продемонстрировать потенциальное сохранение альвеолярного гребня и мягких тканей после альвеолярного гребня. Он также будет оценивать работу имплантата.
Гипотеза исследования (нулевая): сохранение костного гребня для имплантатов Certain Prevail будет таким же, как и для стандартных имплантатов без платформы с переключением из одновременных исследований (исторический контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование пациентов с частичной или полной адентией, пролеченных с помощью зубных имплантатов Certain Prevail.
Реставрации будут состоять из замены одиночных зубов, коротких и длинных несъемных мостовидных протезов, съемных и полных съемных протезов.
Все имплантаты устанавливаются с использованием одноэтапного подхода и временной фиксации после двух месяцев заживления (ранняя нагрузка).
Каждый центр будет стремиться принять в общей сложности 20 пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будут пациенты, которые иным образом обращаются за имплантацией зубов и относятся к стандартной популяции пациентов исследовательских центров.
Описание
Критерии включения:
- пациенты любого пола и любой расы старше 18 лет
пациенты, для которых уже принято решение об использовании зубных имплантатов для лечения существующего стоматологического заболевания, в частности:
- зубные имплантаты, восстановленные в качестве замены одиночных зубов, коротких и длинных несъемных мостовидных протезов, съемных протезов или несъемных полных съемных протезов.
- временный формирователь десны будет установлен на имплантат во время операции по установке имплантата (одноэтапная процедура).
- пациенты должны быть физически способны переносить обычные хирургические и восстановительные процедуры
- пациенты должны дать согласие на обследование при каждом визите в рамках исследования, особенно при ежегодном контрольном посещении.
Критерий исключения:
- пациенты с активной инфекцией или тяжелым воспалением в областях, предназначенных для установки имплантата
- пациенты с привычкой курить > 10 сигарет в день
- пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- пациенты с метаболическим заболеванием костей
- пациенты, которые проходили лечение терапевтическим облучением головы в течение последних 12 месяцев
- пациенты, нуждающиеся в аллогенной костной пластике в месте предполагаемого исследования имплантата с целью аугментации. Пластика для лечения расхождения или фенестрации должна быть произведена не менее чем за 8 недель до операции по установке имплантата.
- беременные пациентки на скрининговом визите
- пациенты с признаками тяжелых парафункциональных привычек, таких как бруксизм или сжимание пальцев
- пациенты с временем заживления менее 6 недель после удаления зуба в предполагаемом месте лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Osseous Integration
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция крестальной кости
Временное ограничение: четыре года
|
Измерения уровня костного гребня - изменения от исходного уровня до последнего визита в рамках исследования
|
четыре года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .