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Studio di alcuni impianti Prevail usati per trattare tutti i tipi di edentulismo nella mascella e nella mandibola (PrevailMulti)

8 luglio 2026 aggiornato da: ZimVie

Studio osservazionale di alcuni sistemi implantari Prevail nelle regioni mascellari e mandibolari

Questo studio clinico osservazionale e prospettico valuta le prestazioni del sistema implantare Certain Prevail per mostrare la potenziale conservazione dell'osso crestale e dei tessuti molli dopo l'osso crestale. Valuterà anche le prestazioni dell'impianto.

Ipotesi di studio (nulla): la conservazione dell'osso crestale per gli impianti Certain Prevail sarà la stessa di quella per gli impianti standard non platform switch da studi contemporanei (controlli storici).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico osservazionale su pazienti con edentulia parziale o completa trattati con gli impianti dentali Certain Prevail. I restauri consisteranno in sostituzioni di denti singoli, ponti fissi corti e lunghi, overdenture e protesi totali. Tutti gli impianti vengono posizionati utilizzando un approccio in un'unica fase e la temporalizzazione avviene dopo due mesi di guarigione (carico precoce). Ogni centro cercherà di arruolare un totale di 20 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questi saranno pazienti che altrimenti cercano una terapia implantare e appartengono alla popolazione di pazienti standard dei centri di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di entrambi i sessi e di qualsiasi razza di età superiore ai 18 anni
  • pazienti per i quali è già stata presa la decisione di utilizzare impianti dentali per il trattamento di una condizione dentale esistente in particolare:

    1. impianti dentali restaurati come sostituzioni di denti singoli, ponti fissi corti e lunghi, overdenture o protesi totale fissa.
    2. un moncone di guarigione provvisorio verrà posizionato sull'impianto durante l'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto (procedura a fase singola).
  • i pazienti devono essere fisicamente in grado di tollerare le procedure chirurgiche e riparative convenzionali
  • i pazienti devono accettare di essere valutati per ogni visita dello studio, in particolare la visita annuale di follow-up

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infezione attiva o grave infiammazione nelle aree destinate al posizionamento dell'impianto
  • pazienti con un'abitudine al fumo >10 sigarette al giorno
  • pazienti con diabete mellito non controllato
  • pazienti con malattia ossea metabolica
  • pazienti sottoposti a trattamento con radiazioni terapeutiche alla testa negli ultimi 12 mesi
  • pazienti che necessitano di innesto osseo allogenico nel sito dell'impianto di studio previsto a scopo di aumento. L'innesto per il trattamento della deiscenza o della fenestrazione deve essere avvenuto almeno 8 settimane prima dell'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto
  • pazienti in stato di gravidanza alla visita di screening
  • pazienti con evidenza di gravi abitudini parafunzionali come bruxismo o serramento
  • pazienti con meno di 6 settimane di tempo di guarigione dopo l'estrazione del dente nel sito di trattamento previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osseous Integration
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento dell'osso crestale
Lasso di tempo: quattro anni
Misurazioni del livello osseo crestale: variazioni dal basale all'ultima visita dello studio
quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2008

Primo Inserito (Stimato)

6 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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