상악 및 하악의 모든 유형의 무치악 치료에 사용되는 특정 우세 임플란트에 대한 연구 (PrevailMulti)
2026년 7월 8일 업데이트: ZimVie
상악 및 하악 부위의 특정 우세 임플란트 시스템에 대한 관찰 연구
이 관찰적이고 전향적인 임상 연구는 Crestal Bone에 이어 잠재적인 Crestal Bone 및 연조직 보존을 보여주기 위해 Some Prevail 임플란트 시스템의 성능을 평가합니다. 또한 임플란트 성능을 평가합니다.
연구(null) 가설: 특정 Prevail 임플란트에 대한 정수골 보존은 동시대 연구(이력 대조군)의 표준 비플랫폼 전환 임플란트에 대한 보존과 동일할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 Some Prevail 치과용 임플란트로 치료받은 부분적 또는 완전한 무치악 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
수복물은 단일 치아 교체, 짧고 긴 고정 브리지, 피개 틀니 및 전체 틀니로 구성됩니다.
모든 임플란트는 2개월의 치유(초기 부하) 후에 발생하는 단일 단계 접근법 및 시간화를 사용하여 배치됩니다.
각 센터는 총 20명의 환자를 등록하기 위해 노력할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이들은 다른 방법으로 치과 임플란트 치료를 찾고 있고 연구 센터의 표준 환자 모집단에 속하는 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성별 및 인종의 환자
특히 기존 치아 상태를 치료하기 위해 치과 임플란트를 사용하기로 이미 결정한 환자:
- 단일 치아 교체, 짧고 긴 고정 브릿지, 덧의치 또는 고정 전체 의치로 복원된 치과 임플란트.
- 임플란트 식립 수술(1단계 시술) 중에 임시 치유 지대주가 임플란트에 배치됩니다.
- 환자는 기존의 수술 및 회복 절차를 신체적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 환자는 각 연구 방문, 특히 연간 후속 방문에 대한 평가에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트를 식립할 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자
- 하루 10개비 이상의 흡연 습관을 가진 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 대사성 골질환 환자
- 지난 12개월 이내에 머리에 치료용 방사선 치료를 받은 환자
- 증강 목적을 위해 의도된 연구 임플란트 부위에서 동종 뼈 이식이 필요한 환자. 열개 또는 천공 치료를 위한 이식은 임플란트 식립 수술 최소 8주 전에 이루어져야 합니다.
- 스크리닝 방문 시 임신한 환자
- 이갈이 또는 악물기와 같은 심각한 부기능 습관의 증거가 있는 환자
- 의도한 치료 부위에서 발치 후 치유 시간이 6주 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Osseous Integration
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Crestal Bone 흡수
기간: 사 년
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Crestal bone level 측정 - 기준선에서 마지막 연구 방문까지의 변화
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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