Badanie niektórych dominujących implantów stosowanych w leczeniu wszystkich rodzajów bezzębia w szczęce i żuchwie (PrevailMulti)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: ZimVie
Badanie obserwacyjne niektórych dominujących systemów implantów w obszarach szczęki i żuchwy
To obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczne ocenia działanie systemu implantów Certain Prevail w celu wykazania potencjalnego zachowania kości wyrostka zębodołowego i tkanek miękkich po wyrostku zębodołowym. Oceni również działanie implantu.
Hipoteza badawcza (zerowa): Zachowanie kości wyrostka zębodołowego w przypadku implantów Certain Prevail będzie takie samo, jak w przypadku standardowych implantów bez przełączania platform z równoczesnych badań (kontrole historyczne).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów z częściowym lub całkowitym bezzębiem leczonych implantami dentystycznymi Certain Prevail.
Uzupełnienia będą składać się z uzupełnień pojedynczych zębów, krótkich i długich mostów stałych oraz protez overdenture i full protez.
Wszystkie implanty umieszczane są przy użyciu podejścia jednoetapowego i czasowania, które następuje po dwóch miesiącach gojenia (wczesnego obciążenia).
Każdy ośrodek będzie dążył do zapisania łącznie 20 pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będą to pacjenci, którzy w inny sposób poszukują leczenia implantologicznego i należą do standardowej populacji pacjentów ośrodków badawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów dowolnej płci i dowolnej rasy w wieku powyżej 18 lat
pacjenci, u których podjęto już decyzję o zastosowaniu implantów dentystycznych w celu leczenia istniejącego stanu uzębienia, w szczególności:
- implanty dentystyczne odbudowane jako uzupełnienia pojedynczych zębów, krótkie i długie mosty stałe, protezy overdenture lub stałe protezy całkowite.
- tymczasowy łącznik gojący zostanie osadzony na implancie podczas zabiegu wszczepienia implantu (zabieg jednoetapowy).
- pacjenci muszą być w stanie fizycznie tolerować konwencjonalne procedury chirurgiczne i odtwórcze
- pacjenci muszą wyrazić zgodę na poddanie się ocenie podczas każdej wizyty badawczej, zwłaszcza corocznej wizyty kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z czynną infekcją lub ciężkim stanem zapalnym w miejscach przeznaczonych do wszczepienia implantów
- pacjentów z nałogiem palenia >10 papierosów dziennie
- pacjentów z niewyrównaną cukrzycą
- pacjentów z metaboliczną chorobą kości
- pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy byli leczeni radioterapią głowy
- pacjentów potrzebujących allogenicznego przeszczepu kości w miejscu planowanego implantu badawczego w celu augmentacji. Przeszczep w celu leczenia dehiscencji lub fenestracji musi mieć miejsce co najmniej 8 tygodni przed operacją wszczepienia implantu
- pacjentek będących w ciąży podczas wizyty przesiewowej
- pacjentów z objawami ciężkich parafunkcjonalnych nawyków, takich jak bruksowanie lub zaciskanie
- pacjenci z krótszym niż 6 tygodni czasem gojenia po ekstrakcji zęba w miejscu przeznaczonym do leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osseous Integration
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: cztery lata
|
Pomiary poziomu kości wyrostka zębodołowego – zmiany od wartości początkowej do ostatniej wizyty studyjnej
|
cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .