Étude de certains implants Prevail utilisés pour traiter tous les types d'édentement au maxillaire et à la mandibule (PrevailMulti)
8 juillet 2026 mis à jour par: ZimVie
Étude observationnelle de certains systèmes d'implants dominants dans les régions maxillaire et mandibulaire
Cette étude clinique observationnelle et prospective évalue les performances du système d'implant Certain Prevail pour montrer la préservation potentielle de l'os crestal et des tissus mous après l'os crestal. Il évaluera également les performances de l'implant.
Hypothèse (nulle) de l'étude : la préservation de l'os crestal pour les implants Certain Prevail sera la même que pour les implants standard commutés sans plate-forme issus d'études contemporaines (témoins historiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle de patients atteints d'édentement partiel ou complet traités avec les implants dentaires Certain Prevail.
Les restaurations consisteront en des remplacements de dents unitaires, des ponts fixes courts et longs, des prothèses hybrides et des prothèses complètes.
Tous les implants sont posés en une seule étape et la temporalisation intervient après deux mois de cicatrisation (mise en charge précoce).
Chaque centre s'efforcera d'inscrire un total de 20 patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agira de patients qui recherchent par ailleurs un traitement par implant dentaire et appartiennent à la population de patients standard des centres d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- les patients des deux sexes et de toute race de plus de 18 ans
les patients pour lesquels une décision a déjà été prise d'utiliser des implants dentaires pour traiter une condition dentaire existante spécifiquement :
- implants dentaires restaurés en remplacement d'une seule dent, ponts fixes courts et longs, prothèses hybrides ou prothèses complètes fixes.
- un pilier de cicatrisation provisoire sera placé sur l'implant lors de la chirurgie de pose d'implant (procédure en une seule étape).
- les patients doivent être physiquement capables de tolérer les procédures chirurgicales et restauratrices conventionnelles
- les patients doivent accepter d'être évalués pour chaque visite d'étude, en particulier la visite de suivi annuelle
Critère d'exclusion:
- patients présentant une infection active ou une inflammation sévère dans les zones destinées à la pose d'implants
- patients avec une habitude de fumer > 10 cigarettes par jour
- patients atteints de diabète sucré non contrôlé
- patients atteints de maladies osseuses métaboliques
- les patients qui ont reçu un traitement par radiothérapie à la tête au cours des 12 derniers mois
- les patients nécessitant une greffe osseuse allogénique sur le site de l'implant d'étude prévu à des fins d'augmentation. La greffe pour le traitement de la déhiscence ou de la fenestration doit avoir eu lieu au moins 8 semaines avant la chirurgie de pose de l'implant
- patientes enceintes lors de la visite de dépistage
- patients présentant des signes d'habitudes para-fonctionnelles sévères telles que bruxisme ou serrement
- patients avec moins de 6 semaines de temps de cicatrisation après extraction dentaire au site de traitement prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Osseous Integration
Délai: 2 years
|
2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résorption osseuse crestale
Délai: quatre années
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Mesures du niveau de l'os crestal - changements entre la ligne de base et la dernière visite d'étude
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quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2008
Première publication (Estimé)
6 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .