Estudio de ciertos implantes Prevail utilizados para tratar todo tipo de edentulismo en el maxilar y la mandíbula (PrevailMulti)
8 de julio de 2026 actualizado por: ZimVie
Estudio observacional del sistema de implantes Certain Prevail en las regiones maxilar y mandibular
Este estudio clínico observacional y prospectivo evalúa el rendimiento del sistema de implantes Certain Prevail para mostrar la posible preservación del hueso crestal y del tejido blando después del hueso crestal. También evaluará el rendimiento del implante.
Hipótesis (nula) del estudio: La preservación del hueso crestal para los implantes Certain Prevail será la misma que para los implantes estándar sin cambio de plataforma de estudios contemporáneos (controles históricos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes con edentulismo parcial o completo tratados con implantes dentales Certain Prevail.
Las restauraciones consistirán en reemplazos de un solo diente, puentes fijos cortos y largos, sobredentaduras y dentaduras completas.
Todos los implantes se colocan utilizando un enfoque de etapa única y la temporalización se produce después de dos meses de cicatrización (carga temprana).
Cada centro se esforzará por inscribir un total de 20 pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estos serán pacientes que de otro modo buscan terapia de implantes dentales y pertenecen a la población de pacientes estándar de los centros de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cualquier sexo y cualquier raza mayores de 18 años de edad
Pacientes para los que ya se ha tomado la decisión de utilizar implantes dentales para tratar una afección dental existente específicamente:
- implantes dentales restaurados como reemplazos de un solo diente, puentes fijos cortos y largos, sobredentadura o dentadura completa fija.
- se colocará un pilar de cicatrización temporal sobre el implante durante la cirugía de colocación del implante (procedimiento de una sola etapa).
- los pacientes deben ser físicamente capaces de tolerar los procedimientos quirúrgicos y restaurativos convencionales
- los pacientes deben aceptar ser evaluados en cada visita del estudio, especialmente en la visita de seguimiento anual
Criterio de exclusión:
- pacientes con infección activa o inflamación severa en las áreas previstas para la colocación de implantes
- pacientes con un hábito de fumar > 10 cigarrillos por día
- pacientes con diabetes mellitus no controlada
- pacientes con enfermedad ósea metabólica
- pacientes que han recibido tratamiento con radiación terapéutica en la cabeza en los últimos 12 meses
- pacientes que necesitan un injerto óseo alogénico en el sitio del implante de estudio previsto para fines de aumento. El injerto para el tratamiento de dehiscencia o fenestración debe haber ocurrido al menos 8 semanas antes de la cirugía de colocación del implante
- pacientes que están embarazadas en la visita de selección
- pacientes con evidencia de hábitos parafuncionales severos como bruxismo o apretamiento
- pacientes con menos de 6 semanas de tiempo de curación después de la extracción del diente en el sitio de tratamiento previsto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Osseous Integration
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resorción ósea crestal
Periodo de tiempo: cuatro años
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Medidas del nivel óseo crestal: cambios desde el inicio hasta la última visita del estudio
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cuatro años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .