Tutkimus tietyistä vallitsevista implanteista, joita käytetään kaikentyyppisten edentulismin hoitoon yläleuassa ja alaleuassa (PrevailMulti)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: ZimVie
Havaintotutkimus tietyistä vallitsevista implanttijärjestelmistä leuka- ja alaleuan alueilla
Tämä havainnollinen, prospektiivinen kliininen tutkimus arvioi Certain Prevail -implanttijärjestelmän suorituskyvyn osoittaakseen mahdollisen rintakehän luun ja pehmytkudoksen säilymisen rintakehän luun jälkeen. Se arvioi myös implantin suorituskyvyn.
Tutkimus (nolla) hypoteesi: Crestal luun säilyminen tietyissä Prevail-implanteissa on sama kuin tavallisissa ei-alustaa vaihdetuissa implanteissa samanaikaisista tutkimuksista (historialliset kontrollit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, joilla on osittainen tai täydellinen edentulismi ja joita hoidetaan Certain Prevail -hammasimplanteilla.
Restauraatiot koostuvat yhden hampaan korvauksista, lyhyistä ja pitkistä kiinteistä silloista sekä proteeseista ja täysproteesista.
Kaikki implantit asetetaan käyttämällä yksivaiheista lähestymistapaa ja kahden kuukauden parantumisen jälkeen tapahtuvaa temporalointia (varhainen kuormitus).
Jokainen keskus pyrkii ottamaan mukaan yhteensä 20 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Universitat Graz- Klinische Abteilung fur Zahnersatzkunde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nämä ovat potilaita, jotka muutoin hakevat hammasimplanttihoitoa ja kuuluvat tutkimuskeskusten vakiopotilaspopulaatioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat kumpaa tahansa sukupuolta ja minkä tahansa rodun edustajia
potilaat, joille on jo päätetty käyttää hammasimplantteja olemassa olevan hammassairauden hoitoon erityisesti:
- hammasimplantit, jotka on palautettu yksittäisen hampaan korvauksina, lyhyinä ja pitkinä kiinteinä silloina, ylihammasproteesina tai kiinteänä täysproteesina.
- tilapäinen parantava tuki asetetaan implanttiin implantin asennusleikkauksen aikana (yksivaiheinen toimenpide).
- potilaiden tulee fyysisesti sietää tavanomaisia kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä
- potilaiden on suostuttava siihen, että heidät arvioidaan jokaisella tutkimuskäynnillä, erityisesti vuosittaisella seurantakäynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai vaikea tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetuilla alueilla
- potilaat, joilla on yli 10 savuketta päivässä
- potilailla, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- potilailla, joilla on metabolinen luusairaus
- potilaat, joita on hoidettu terapeuttisella säteilyllä päähän viimeisten 12 kuukauden aikana
- potilaat, jotka tarvitsevat allogeenista luusiirrännäistä aiotun tutkimusimplanttien paikalle augmentaatiotarkoituksiin. Irrotuksen tai fenestraation hoitoon tarkoitetun siirron on oltava tehty vähintään 8 viikkoa ennen implantin asennusleikkausta
- potilaat, jotka ovat raskaana seulontakäynnillä
- potilaat, joilla on vakavia parafunktionaalisia tottumuksia, kuten ryppyjä tai puristusta
- potilailla, joiden parantumisaika hampaanpoiston jälkeen on alle 6 viikkoa aiotussa hoitokohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osseous Integration
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal Bone Resorptio
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Harjaluun tason mittaukset - muutokset lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin
|
neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Lorenzoni, DMD, MD, PhD, Medizinische Universität Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .