神経性過食症に対する段階的ケアと利用可能な最善のケアの有効性
神経性過食症の段階的なケアと利用可能な最善のケア
調査の概要
詳細な説明
摂食障害である神経性過食症 (BN) は、15 歳から 30 歳までの女性の 1% から 2% に存在すると推定されており、過食症の行動は、この障害を発症していないより多くの女性に見られます。 特徴的な症状としては、むちゃ食いや自己誘発性嘔吐などがあります。 研究によると、認知行動療法 (CBT) と抗うつ剤フルオキセチンの併用が、BN の最適な治療法であることが示されています。 しかし、摂食障害を扱う博士レベルの心理学者を対象とした調査では、臨床医の 78% が摂食障害に対する CBT のトレーニングを受けておらず、72% が代替の対人療法のトレーニングを受けていないことがわかりました。 CBT に基づく自助マニュアルは、摂食障害のために CBT の訓練を受けた臨床医にアクセスできない人のための治療オプションとして開発されました。 これらのマニュアルの研究は、自己誘導療法が一部の個人にとってCBTと同じくらい効果的であることを示唆しています. さらに、摂食障害の治療の費用対効果を調べた研究はほとんどありませんが、自助アプローチはCBTよりも費用対効果が高い可能性があります. この研究では、臨床医とのチェックインと可能性のある薬物治療を含む段階的な治療計画のコンテキストで、自助療法が医学的および経済的に従来のCBTに代わる効果的な方法であるかどうかをテストします.
4つの治療施設の参加者は、標準化されたアンケート、臨床面接、および血液検査での評価を通じて、診断、健康、および他の状態の存在についてスクリーニングされます。 スクリーニングに合格した参加者は、2 つの治療シーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のシーケンスでは、参加者は 18 週間にわたって個々の CBT 治療の 50 分間のセッションを 20 回与えられ、食事行動の変化に焦点を当てます。 参加者がセッション 6 までに治療に対して適切な初期反応を示さない場合、継続的な CBT 治療に加えて、フルオキセチンの試用が提供されます。 18 週間の CBT 治療の終了時に反応基準を満たさない場合、研究終了までフルオキセチンを服用するか継続するかの選択肢が再び与えられます。 2 番目のシーケンスは、CBT セッションで教えられるのと同じスキルを教えることを目的とした、特別に設計された自助プログラムから始まります。 参加者は、18 週間にわたって、セラピストによる 30 分間の健康診断セッションを 9 回受けます。 10週間後に治療に十分に反応しない参加者には、フルオキセチンを服用するオプションが与えられます. 18週間の終わりに十分な回復が得られない参加者には、最初の治療シーケンスを受けるオプションが与えられます.
コストと健康の評価は、研究の開始時、および10週目、18週目、36週目、62週目の研究訪問時の5つの時点で行われます。 複数の評価を使用して、摂食障害の症状を含む健康状態をテストします。 、他の精神病理学および人格要因の存在、社会的および対人機能、および生活の質。 摂食障害の症状は、臨床面接、アンケート、および体重変動を通じて評価されます。 自助マニュアルからの情報がどれだけ使用され、吸収されているかを判断するために、CBT 技術に関する患者の知識の尺度に特に関心を持って、治療変数も評価されます。 費用便益分析の場合、評価には、医療機関の受診、投薬、治療、および病気のために失われた時間の費用が含まれます。 費用に関するデータは、研究訪問時に収集されますが、失われた時間は除きます。これは、ベースラインで1回、治療の18週間後に1回、家族が記入したアンケートを通じて測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Minneapolis, MN
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New York
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White Plains、New York、アメリカ、10605
- Cornell University; White Plains, NY
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- University of North Dakota / Neuropsychiatric Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経性過食症の診断
除外基準:
- 重量が理想の 85% 未満
- 現在の薬物乱用または依存
- 妊娠中
- 現在精神療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステップドケア
参加者は、9 回の臨床医による健康診断のガイド付きセルフヘルプを受け、反応がない場合はフルオキセチン、反応がない場合は認知行動療法を受けます。
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食事パターンを変えるために必要なスキルに焦点を当てたセラピー
フルオキセチン 20 mg/日、80 mg/日まで段階的に増量可能
他の名前：
認知行動療法の教えを伝えるために設計されたマニュアル
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ACTIVE_COMPARATOR：認知行動療法
参加者は、中間点でフルオキセチンを追加して、20 セッションの認知行動療法を受けます。
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食事パターンを変えるために必要なスキルに焦点を当てたセラピー
フルオキセチン 20 mg/日、80 mg/日まで段階的に増量可能
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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摂食障害検査
時間枠：ベースライン時と 10、18、36、62 週目に測定
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ベースライン時と 10、18、36、62 週目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘルスケア、投薬、治療の記録
時間枠：ベースライン時と 10、18、36、62 週目に測定
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ベースライン時と 10、18、36、62 週目に測定
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身長、体重、体格指数
時間枠：ベースライン、8週目、62週目に測定
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ベースライン、8週目、62週目に測定
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自己申告アンケートのバッテリー
時間枠：ベースライン時と 10、18、36、62 週目に測定
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ベースライン時と 10、18、36、62 週目に測定
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家族が記入した、過食症で失われた時間に関するアンケート
時間枠：ベースライン時および18週間の治療後に測定
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ベースライン時および18週間の治療後に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Stewart Agras, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9802M00108
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- R01MH059304 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- R01MH059303 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- R01MH059301 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- R01MH059100 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
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