Effektiviteten av trinnvis pleie versus beste tilgjengelige pleie for bulimia nervosa

Spiseforstyrrelsen bulimia nervosa (BN) anslås å eksistere hos 1 % til 2 % av kvinner i alderen 15 til 30 år, og bulimisk atferd forekommer hos mange flere som ikke utvikler lidelsen. Karakteristiske symptomer inkluderer overspising og selvfremkalt oppkast. Forskning indikerer at kognitiv atferdsterapi (CBT), sammen med bruk av antidepressiva fluoksetin, er den foretrukne behandlingen for BN. En undersøkelse blant psykologer på doktorgradsnivå som arbeider med spiseforstyrrelser fant imidlertid at 78 % av klinikerne ikke hadde noen opplæring i CBT for spiseforstyrrelser, med 72 % også utrent i den alternative, mellommenneskelige terapien. Selvhjelpsmanualer basert på CBT er utviklet som et behandlingsalternativ for de uten tilgang til en kliniker som er opplært i CBT for spiseforstyrrelser. Studier av disse manualene tyder på at selvstyrt terapi er like effektiv som CBT for noen individer. I tillegg, selv om lite forskning har undersøkt kostnadseffektivitet for behandling av spiseforstyrrelser, kan en selvhjelpstilnærming være mer kostnadseffektiv enn CBT. Denne studien skal teste om selvhjelpsterapi, i sammenheng med en trinnvis behandlingsplan som involverer innsjekk hos kliniker og mulig medikamentell behandling, kan være et effektivt alternativ, medisinsk og økonomisk, til tradisjonell CBT.

Deltakere ved fire behandlingssteder vil bli screenet for diagnose, helse og tilstedeværelse av andre tilstander gjennom vurderinger i standardiserte spørreskjemaer, kliniske intervjuer og en blodprøve. Deltakere som består screeningen vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingssekvenser. I den første sekvensen vil deltakerne få tjue 50-minutters økter med individuell CBT-behandling over 18 uker, med fokus på å endre spiseatferd. Hvis deltakerne ikke har tilstrekkelig initial respons på behandlingen innen økt seks, vil de bli tilbudt en utprøving av fluoksetin i tillegg til den fortsatte CBT-behandlingen. Dersom de ikke oppfyller responskriteriene ved slutten av de 18 ukene med CBT-behandling, vil de igjen få muligheten til å ta eller fortsette å ta fluoksetin inntil studien avsluttes. Den andre sekvensen vil begynne med et spesialdesignet selvhjelpsprogram rettet mot å lære bort de samme ferdighetene som vil bli undervist i CBT-økter. Deltakerne vil ha ni 30-minutters kontrolløkter med en terapeut over 18 uker. Deltakere som ikke responderer tilstrekkelig på behandlingen etter 10 uker, vil få muligheten til å ta fluoksetin. Deltakere uten tilstrekkelig restitusjon etter 18 uker vil få muligheten til å gjennomgå den første behandlingssekvensen.

Vurderinger av kostnader og helse vil bli gjort på fem punkter: begynnelsen av studien, og ved studiebesøkene i uke 10, uke 18, uke 36 og uke 62. Flere vurderinger vil bli brukt for å teste helse, inkludert spiseforstyrrelsessymptomer , tilstedeværelse av annen psykopatologi og personlighetsfaktorer, sosial og mellommenneskelig funksjon og livskvalitet. Symptomer på spiseforstyrrelser vil bli evaluert gjennom klinisk intervju, spørreskjemaer og vektsvingninger. Behandlingsvariabler vil også bli vurdert, med særlig interesse for mål på pasientkunnskap om CBT-teknikker, for å bestemme hvor mye informasjon fra selvhjelpsmanualen som brukes og absorberes. For kostnadsnytteanalysen vil vurderinger inkludere kostnader for helsebesøk, medisiner, behandlinger og tidstap på grunn av sykdom. Data om kostnader vil bli samlet inn ved studiebesøk, bortsett fra tapt tid, som vil bli målt gjennom et spørreskjema utfylt av et familiemedlem én gang ved baseline og én gang etter 18 ukers behandling.