신경성 폭식증에 대한 단계별 치료와 최적가용치료의 효과
신경성 폭식증에 대한 단계적 치료 대 최적의 치료
연구 개요
상세 설명
섭식 장애 신경성 폭식증(BN)은 15~30세 여성의 1%~2%에 존재하는 것으로 추정되며 폭식증 행동은 장애가 발생하지 않는 더 많은 사람들에게서 발생합니다. 특징적인 증상으로는 폭식과 자가 유발 구토가 있습니다. 연구에 따르면 항우울제인 플루옥세틴을 함께 사용하는 인지 행동 요법(CBT)이 BN에 대한 선택 치료법입니다. 그러나 섭식 장애를 다루는 박사 수준의 심리학자를 대상으로 한 설문 조사에 따르면 임상의의 78%가 섭식 장애에 대한 CBT 교육을 받지 않았으며 72%는 대안적인 대인 요법에 대한 교육도 받지 않은 것으로 나타났습니다. CBT에 기반한 자조 매뉴얼은 섭식 장애에 대해 CBT 훈련을 받은 임상의를 이용할 수 없는 사람들을 위한 치료 옵션으로 개발되었습니다. 이 매뉴얼에 대한 연구에 따르면 일부 개인에게는 자기 주도 요법이 CBT만큼 효과적입니다. 또한 섭식 장애 치료에 대한 비용 효율성을 조사한 연구는 거의 없지만 자조 접근법이 CBT보다 비용 효율적일 수 있습니다. 이 연구는 임상의와 가능한 약물 치료를 포함하는 단계적 치료 계획의 맥락에서 자조 요법이 전통적인 CBT에 대한 의학적으로나 경제적으로 효과적인 대안이 될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
4곳의 치료 현장에 있는 참가자는 표준화된 설문지, 임상 면담 및 혈액 검사를 통해 진단, 건강 및 기타 조건의 존재 여부를 선별합니다. 심사를 통과한 참가자는 무작위로 두 치료 순서 중 하나에 배정됩니다. 첫 번째 시퀀스에서 참가자는 18주 동안 식습관 변화에 중점을 둔 개별 CBT 치료의 50분 세션 20회를 받게 됩니다. 참가자가 세션 6까지 치료에 대한 적절한 초기 반응을 보이지 않는 경우 지속적인 CBT 치료와 함께 플루옥세틴 시험이 제공됩니다. 18주간의 CBT 치료가 끝날 때 반응 기준을 충족하지 못하면 연구가 종료될 때까지 플루옥세틴을 복용하거나 계속 복용하는 옵션이 다시 주어집니다. 두 번째 순서는 CBT 세션에서 가르치는 것과 동일한 기술을 가르치는 것을 목표로 특별히 고안된 자조 프로그램으로 시작됩니다. 참가자는 18주 동안 치료사와 함께 9번의 30분 검진 세션을 갖게 됩니다. 10주 후 치료에 적절하게 반응하지 않는 참가자는 플루옥세틴을 복용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 18주가 지나도 충분히 회복되지 않은 참가자에게는 첫 번째 치료 순서를 선택할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
비용 및 건강 평가는 연구 시작 시점과 10주차, 18주차, 36주차 및 62주차 연구 방문의 5개 지점에서 이루어집니다. 다중 평가는 섭식 장애 증상을 포함하여 건강을 테스트하는 데 사용됩니다. , 다른 정신 병리학 및 성격 요인의 존재, 사회적 및 대인 관계 기능, 삶의 질. 섭식 장애 증상은 임상 인터뷰, 설문지 및 체중 변동을 통해 평가됩니다. 자가 진단 매뉴얼의 정보가 얼마나 사용되고 흡수되는지 결정하기 위해 CBT 기술에 대한 환자 지식 측정에 특히 관심을 가지고 치료 변수도 평가됩니다. 비용 편익 분석을 위해 평가에는 건강 관리 방문, 약물, 치료 및 질병으로 인한 시간 손실 비용이 포함됩니다. 비용에 대한 데이터는 기준선에서 한 번 그리고 치료 18주 후에 한 번 가족 구성원이 작성한 설문지를 통해 측정되는 시간 손실을 제외하고 연구 방문 시 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Minneapolis, MN
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Cornell University; White Plains, NY
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- University of North Dakota / Neuropsychiatric Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경성 폭식증의 진단
제외 기준:
- 이상적인 무게의 85% 미만
- 현재 약물 남용 또는 의존
- 임신한
- 현재 심리치료를 받고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 관리
참가자는 9가지 임상 검진을 통해 자가 진단을 받고 반응이 없으면 플루옥세틴을, 여전히 반응이 없으면 인지 행동 요법을 받게 됩니다.
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식습관을 바꾸는 데 필요한 기술에 초점을 맞춘 치료
플루옥세틴 20mg/일, 점진적으로 80mg/일까지 증량 가능
다른 이름들:
인지 행동 치료의 가르침을 전달하기 위해 고안된 매뉴얼
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 행동 치료
참가자는 중간 지점에서 플루옥세틴을 추가하여 인지 행동 치료를 20회 받게 됩니다.
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식습관을 바꾸는 데 필요한 기술에 초점을 맞춘 치료
플루옥세틴 20mg/일, 점진적으로 80mg/일까지 증량 가능
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섭식장애 검사
기간: 기준선 및 10주, 18주, 36주 및 62주차에 측정
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기준선 및 10주, 18주, 36주 및 62주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관리, 투약 및 치료 기록
기간: 기준선 및 10주, 18주, 36주 및 62주차에 측정
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기준선 및 10주, 18주, 36주 및 62주차에 측정
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신장, 체중 및 체질량 지수
기간: 기준선, 8주차 및 62주차에 측정
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기준선, 8주차 및 62주차에 측정
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자기보고 설문지 배터리
기간: 기준선 및 10주, 18주, 36주 및 62주차에 측정
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기준선 및 10주, 18주, 36주 및 62주차에 측정
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과식증으로 시간을 잃은 설문지, 가족 구성원이 작성
기간: 베이스라인과 치료 18주 후 측정
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베이스라인과 치료 18주 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stewart Agras, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9802M00108
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- R01MH059304 (NIH : 국립보건원)
- R01MH059303 (NIH : 국립보건원)
- R01MH059301 (NIH : 국립보건원)
- R01MH059100 (NIH : 국립보건원)
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