Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stepped Caren tehokkuus verrattuna parhaaseen saatavilla olevaan Bulimia Nervosan hoitoon

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Stepped Care vs paras saatavilla oleva hoito bulimia nervosaan

Tässä tutkimuksessa verrataan vaiheittaisen lähestymistavan lääketieteellistä ja kustannustehokkuutta, mukaan lukien itsehoito- ja lääkehoidot, nykyiseen parhaaseen saatavilla olevaan bulimia nervosan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriötä bulimia nervosaa (BN) on arvioitu esiintyvän 1–2 prosentilla 15–30-vuotiaista naisista, ja bulimiaa esiintyy monilla muilla, joille häiriö ei kehity. Tyypillisiä oireita ovat ahmiminen ja itse aiheutettu oksentelu. Tutkimukset osoittavat, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) yhdistettynä masennuslääkkeen fluoksetiinin käyttöön on BN:n suosituin hoitomuoto. Syömishäiriöitä käsitteleville tohtoritason psykologeille tehdyssä kyselyssä kuitenkin havaittiin, että 78 prosentilla kliinikoista ei ollut koulutusta syömishäiriöiden CBT:stä, ja 72 prosentilla ei myöskään ollut koulutusta vaihtoehtoisessa, ihmisten välisessä terapiassa. CBT-pohjaiset itseapuoppaat on kehitetty hoitovaihtoehdoksi niille, joilla ei ole pääsyä syömishäiriöiden CBT-koulutuksen saaneelle kliinikolle. Näiden käsikirjojen tutkimukset viittaavat siihen, että itseohjautuva hoito on joillekin henkilöille yhtä tehokas kuin CBT. Lisäksi, vaikka vain vähän tutkimuksia on tutkinut kustannustehokkuutta syömishäiriöiden hoidossa, omatoiminen lähestymistapa voi olla kustannustehokkaampi kuin CBT. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko itsehoitoterapia olla lääketieteellisesti ja taloudellisesti tehokas vaihtoehto perinteiselle CBT:lle lääketieteellisesti ja taloudellisesti.

Osallistujat neljällä hoitopaikalla seulotaan diagnoosin, terveyden ja muiden sairauksien havaitsemiseksi standardoiduilla kyselylomakkeilla, kliinisillä haastatteluilla ja verikokeella. Osallistujat, jotka läpäisevät seulonnan, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoitojaksosta. Ensimmäisessä jaksossa osallistujille annetaan kaksikymmentä 50 minuutin mittaista yksilöllistä CBT-hoitoa 18 viikon aikana keskittyen syömiskäyttäytymisten muuttamiseen. Jos osallistujat eivät saa riittävää alkuvastetta hoitoon kuudenteen istuntoon mennessä, heille tarjotaan fluoksetiinikokeilua jatkuvan CBT-hoidon lisäksi. Jos he eivät täytä vastekriteerejä 18 viikon CBT-hoidon lopussa, heille annetaan jälleen mahdollisuus ottaa fluoksetiinia tai jatkaa sen käyttöä tutkimuksen päättymiseen saakka. Toinen jakso alkaa erityisesti suunnitellulla itseapuohjelmalla, jonka tarkoituksena on opettaa samoja taitoja, joita opetetaan CBT-istunnoissa. Osallistujilla on yhdeksän 30 minuutin tarkistusistuntoa terapeutin kanssa 18 viikon aikana. Osallistujat, jotka eivät reagoi riittävästi hoitoon 10 viikon jälkeen, saavat mahdollisuuden ottaa fluoksetiinia. Osallistujille, jotka eivät ole toipuneet riittävästi 18 viikon lopussa, annetaan mahdollisuus käydä läpi ensimmäinen hoitojakso.

Kustannus- ja terveysarvioinnit tehdään viidessä kohdassa: tutkimuksen alussa ja opintovierailuilla viikolla 10, viikolla 18, viikolla 36 ja viikolla 62. Terveyttä, mukaan lukien syömishäiriön oireita, testataan useilla arvioinneilla. , muiden psykopatologisten ja persoonallisuustekijöiden läsnäolo, sosiaalinen ja ihmisten välinen toiminta ja elämänlaatu. Syömishäiriön oireita arvioidaan kliinisen haastattelun, kyselylomakkeiden ja painonvaihteluiden avulla. Hoitomuuttujia arvioidaan myös kiinnittäen erityistä huomiota potilaan CBT-tekniikoiden tietämyksen mittaamiseen sen määrittämiseksi, kuinka paljon itseapuoppaan tietoja käytetään ja otetaan huomioon. Kustannus-hyötyanalyysin arvioinnit sisältävät terveydenhuollon käyntien kustannukset, lääkkeet, hoidot ja sairauden vuoksi menetetty aika. Kustannustiedot kerätään opintokäynneillä, lukuun ottamatta ajanhukkaa, joka mitataan perheenjäsenen täyttämällä kyselylomakkeella kerran lähtötilanteessa ja kerran 18 viikon hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

293

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Minneapolis, MN
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Cornell University; White Plains, NY
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • University of North Dakota / Neuropsychiatric Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bulimia nervosan diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino alle 85 % ihanteellisesta
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Raskaana
  • Tällä hetkellä psykoterapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Stepped Care
Osallistujat saavat ohjattua itseapua yhdeksän kliinikon tarkastuksessa, jota seuraa fluoksetiini, jos he eivät reagoi, ja kognitiivinen käyttäytymisterapia, jos he eivät vieläkään reagoi.
Terapia keskittyy taitoihin, joita tarvitaan muuttamaan syömismalleja
20 mg/vrk fluoksetiinia, jota voidaan asteittain nostaa 80 mg/vrk
Muut nimet:
  • Prozac
Käsikirja, joka on suunniteltu välittämään kognitiivisen käyttäytymisterapian opetuksia
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat 20 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joihin lisätään fluoksetiinia välivaiheessa.
Terapia keskittyy taitoihin, joita tarvitaan muuttamaan syömismalleja
20 mg/vrk fluoksetiinia, jota voidaan asteittain nostaa 80 mg/vrk
Muut nimet:
  • Prozac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 10, 18, 36 ja 62
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 10, 18, 36 ja 62

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiedot terveydenhoidosta, lääkkeistä ja hoidoista
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 10, 18, 36 ja 62
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 10, 18, 36 ja 62
Pituus, paino ja painoindeksi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 62
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 62
Akku itseraportoivia kyselylomakkeita
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 10, 18, 36 ja 62
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 10, 18, 36 ja 62
Kyselylomake ajoissa bulimiaan, perheenjäsenen täyttämä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 18 viikon hoidon jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa ja 18 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stewart Agras, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa