Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Stepped Care hatékonysága a Bulimia Nervosa legjobb elérhető gondozásával szemben

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

Stepped Care kontra Bulimia Nervosa legjobb elérhető gondozása

Ez a tanulmány összehasonlítja a lépcsőzetes megközelítés orvosi és költséghatékonyságát, beleértve az önsegítést és a gyógyszeres terápiákat, a bulimia nervosa jelenleg elérhető legjobb ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bulimia nervosa (BN) evészavar a becslések szerint a 15 és 30 év közötti nők 1-2%-ánál fordul elő, és a bulimiás viselkedés sokkal többen fordul elő, akiknél nem alakul ki a rendellenesség. A jellegzetes tünetek közé tartozik a falás és a saját maga által kiváltott hányás. A kutatások azt mutatják, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT), amely az antidepresszáns fluoxetin használatával párosul, a választott kezelés a BN számára. Egy evészavarokkal foglalkozó doktori szintű pszichológusok körében végzett felmérés azonban azt találta, hogy a klinikusok 78%-a nem kapott képzést az evészavarokkal kapcsolatos CBT-ről, és 72%-uk az alternatív, interperszonális terápiában sem volt képzett. A CBT-n alapuló önsegítő kézikönyveket olyan kezelési lehetőségként fejlesztették ki, akik nem férnek hozzá az étkezési zavarok kezelésére képzett klinikushoz. A kézikönyvek tanulmányozása azt sugallja, hogy egyes egyének esetében az önvezető terápia ugyanolyan hatékony, mint a CBT. Ezenkívül, bár kevés kutatás vizsgálta az evészavarok kezelésének költséghatékonyságát, az önsegítő megközelítés költséghatékonyabb lehet, mint a CBT. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az önsegítő terápia a klinikushoz történő bejelentkezést és az esetleges gyógyszeres kezelést magában foglaló lépcsőzetes kezelési terv keretében orvosilag és gazdaságilag hatékony alternatívája lehet-e a hagyományos CBT-nek.

A résztvevőket négy kezelési helyen szűrik diagnosztizálásra, egészségi állapotra és egyéb állapotok jelenlétére szabványos kérdőívek, klinikai interjúk és vérvizsgálat révén. Azok a résztvevők, akik átmennek a szűrésen, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két kezelési szekvencia egyikébe. Az első sorozatban a résztvevők húsz 50 perces egyéni CBT kezelést kapnak 18 héten keresztül, az étkezési viselkedés megváltoztatására összpontosítva. Ha a résztvevők nem kapnak megfelelő kezdeti választ a kezelésre a hatodik ülésig, a folyamatos CBT-kezelés mellett fluoxetin-próbát is felajánlanak nekik. Ha a 18 hetes CBT-kezelés végén nem felelnek meg a válaszreakció kritériumainak, ismét lehetőséget kapnak arra, hogy a vizsgálat befejezéséig szedjék vagy folytassák a fluoxetint. A második sorozat egy speciálisan kialakított önsegítő programmal kezdődik, amely ugyanazokat a készségeket tanítja, amelyeket a CBT foglalkozásokon tanítanak majd. A résztvevők kilenc 30 perces szűrési ülésen vesznek részt egy terapeutával 18 héten keresztül. Azok a résztvevők, akik 10 hét után nem reagálnak megfelelően a kezelésre, lehetőséget kapnak a fluoxetin szedésére. Azok a résztvevők, akik a 18. hét végén nem gyógyultak fel kellőképpen, lehetőséget kapnak az első kezelési sorozatra.

A költségek és az egészségi állapot felmérése öt ponton történik: a vizsgálat kezdetekor, valamint a 10., 18., 36. és 62. heti tanulmányi látogatások alkalmával. Több értékelést is alkalmaznak az egészségi állapot, beleértve az étkezési zavar tüneteit, vizsgálatára. , egyéb pszichopatológiai és személyiségtényezők jelenléte, szociális és interperszonális működés, valamint életminőség. Az evészavar tüneteit klinikai interjúk, kérdőívek és súlyingadozások segítségével értékelik. A kezelési változókat is értékelni fogják, különös tekintettel a betegek CBT-technikákkal kapcsolatos ismereteinek mérésére, annak meghatározására, hogy az önsegítő kézikönyvből mennyi információt használnak fel és szívnak fel. A költség-haszon elemzéshez az értékelések tartalmazzák az egészségügyi látogatások költségeit, a gyógyszereket, a kezeléseket és a betegség miatt elveszített időt. A költségekre vonatkozó adatokat a tanulmányi látogatások alkalmával gyűjtik, kivéve az időveszteséget, amelyet egy családtag által kitöltött kérdőíven keresztül mérnek egyszer a kiinduláskor és egyszer a kezelés 18 hetes után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

293

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Minneapolis, MN
    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Cornell University; White Plains, NY
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • University of North Dakota / Neuropsychiatric Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bulimia nervosa diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Súlya kevesebb, mint az ideális 85%-a
  • Jelenlegi szerhasználat vagy függőség
  • Terhes
  • Jelenleg pszichoterápiában részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Stepped Care
A résztvevők irányított önsegítést kapnak kilenc orvosi kivizsgálás során, majd fluoxetint kapnak, ha nem reagálnak, majd kognitív viselkedésterápiát, ha még mindig nem reagálnak.
Az étkezési szokások megváltoztatásához szükséges készségekre összpontosító terápia
20 mg/nap fluoxetin, amely fokozatosan 80 mg/napra emelhető
Más nevek:
  • Prozac
Kézikönyv, amely a kognitív viselkedésterápia tanításait szolgálja
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív viselkedésterápia
A résztvevők 20 kognitív viselkedésterápiát kapnak fluoxetin hozzáadásával az átmeneti pontokon.
Az étkezési szokások megváltoztatásához szükséges készségekre összpontosító terápia
20 mg/nap fluoxetin, amely fokozatosan 80 mg/napra emelhető
Más nevek:
  • Prozac

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étkezési zavarok vizsgálata
Időkeret: Kiinduláskor és a 10., 18., 36. és 62. héten mérve
Kiinduláskor és a 10., 18., 36. és 62. héten mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Feljegyzések az egészségügyi ellátásról, a gyógyszerekről és a kezelésekről
Időkeret: Kiinduláskor és a 10., 18., 36. és 62. héten mérve
Kiinduláskor és a 10., 18., 36. és 62. héten mérve
Magasság, súly és testtömeg-index
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. és a 62. héten mérve
Kiinduláskor, a 8. és a 62. héten mérve
Önbevallásos kérdőívek akkumulátora
Időkeret: Kiinduláskor és a 10., 18., 36. és 62. héten mérve
Kiinduláskor és a 10., 18., 36. és 62. héten mérve
Egy családtag által kitöltött kérdőív a bulimia miatt elveszített időről
Időkeret: Kiinduláskor és 18 hetes kezelés után mérve
Kiinduláskor és 18 hetes kezelés után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stewart Agras, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9802M00108
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • R01MH059304 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • R01MH059303 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • R01MH059301 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • R01MH059100 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel