Skuteczność stopniowanej opieki a najlepsza dostępna opieka dla bulimii

Szacuje się, że zaburzenie odżywiania bulimia nervosa (BN) występuje u 1% do 2% kobiet w wieku od 15 do 30 lat, a zachowania bulimiczne występują u znacznie większej liczby osób, u których nie rozwija się to zaburzenie. Charakterystyczne objawy to napady objadania się i prowokowanie wymiotów. Badania wskazują, że leczeniem z wyboru w BN jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT) połączona z zastosowaniem leku przeciwdepresyjnego fluoksetyny. Jednak ankieta przeprowadzona wśród doktorów psychologów zajmujących się zaburzeniami odżywiania wykazała, że ​​78% klinicystów nie miało przeszkolenia w zakresie CBT w przypadku zaburzeń odżywiania, a 72% nie miało również przeszkolenia w alternatywnej terapii interpersonalnej. Podręczniki samopomocy oparte na CBT zostały opracowane jako opcja leczenia dla osób bez dostępu do lekarza przeszkolonego w zakresie CBT w przypadku zaburzeń odżywiania. Badania tych podręczników sugerują, że terapia samodzielna jest dla niektórych osób równie skuteczna jak CBT. Ponadto, chociaż niewiele badań dotyczyło opłacalności leczenia zaburzeń odżywiania, podejście polegające na samopomocy może być bardziej opłacalne niż CBT. Niniejsze badanie sprawdzi, czy terapia samopomocowa, w kontekście stopniowego planu leczenia, obejmującego wizyty u lekarza i ewentualne leczenie farmakologiczne, może być skuteczną, medycznie i ekonomicznie, alternatywą dla tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej.

Uczestnicy w czterech ośrodkach leczenia zostaną przebadani pod kątem diagnozy, stanu zdrowia i obecności innych schorzeń poprzez ocenę w standardowych kwestionariuszach, wywiady kliniczne i badanie krwi. Uczestnicy, którzy pomyślnie przejdą weryfikację, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji zabiegowych. W pierwszej sekwencji uczestnicy otrzymają dwadzieścia 50-minutowych sesji indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej w ciągu 18 tygodni, koncentrując się na zmianie zachowań żywieniowych. Jeśli uczestnicy nie uzyskają odpowiedniej początkowej odpowiedzi na leczenie przed szóstą sesją, otrzymają próbną fluoksetynę jako dodatek do dalszego leczenia CBT. Jeśli nie spełnią kryteriów odpowiedzi na koniec 18-tygodniowego leczenia CBT, ponownie otrzymają możliwość przyjmowania lub kontynuowania przyjmowania fluoksetyny do zakończenia badania. Druga sekwencja rozpocznie się od specjalnie zaprojektowanego programu samopomocy, mającego na celu nauczenie tych samych umiejętności, które będą nauczane podczas sesji CBT. Uczestnicy będą mieli dziewięć 30-minutowych sesji kontrolnych z terapeutą w ciągu 18 tygodni. Uczestnicy, którzy nie zareagują odpowiednio na leczenie po 10 tygodniach, otrzymają opcję przyjmowania fluoksetyny. Uczestnicy, którzy nie wyzdrowieją do końca 18 tygodni, otrzymają możliwość poddania się pierwszej sekwencji leczenia.

Oceny kosztów i stanu zdrowia zostaną przeprowadzone w pięciu punktach: na początku badania oraz podczas wizyt studyjnych w 10., 18., 36. i 62. tygodniu badania. Wiele ocen zostanie wykorzystanych do zbadania stanu zdrowia, w tym objawów zaburzeń odżywiania , obecność innych czynników psychopatologicznych i osobowościowych, funkcjonowania społecznego i interpersonalnego oraz jakości życia. Objawy zaburzeń odżywiania zostaną ocenione za pomocą wywiadu klinicznego, kwestionariuszy i wahań masy ciała. Ocenione zostaną również zmienne dotyczące leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem pomiaru wiedzy pacjenta na temat technik CBT, aby określić, ile informacji z podręcznika samopomocy jest wykorzystywanych i wchłanianych. W przypadku analizy kosztów i korzyści oceny będą obejmowały koszty wizyt w placówce medycznej, leków, leczenia i czasu straconego z powodu choroby. Dane dotyczące kosztów będą zbierane podczas wizyt studyjnych, z wyjątkiem straconego czasu, który będzie mierzony za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez członka rodziny raz na początku leczenia i raz po 18 tygodniach leczenia.