Efficacia della cura graduale rispetto alla migliore cura disponibile per la bulimia nervosa

Si stima che il disturbo alimentare bulimia nervosa (BN) esista nell'1-2% delle donne di età compresa tra 15 e 30 anni, e i comportamenti bulimici si verificano in molte altre donne che non sviluppano il disturbo. I sintomi caratteristici includono abbuffate e vomito autoindotto. La ricerca indica che la terapia cognitivo comportamentale (CBT), abbinata all'uso dell'antidepressivo fluoxetina, è il trattamento di scelta per la BN. Tuttavia, un sondaggio tra psicologi a livello di dottorato che si occupano di disturbi alimentari ha rilevato che il 78% dei medici non aveva una formazione in CBT per i disturbi alimentari, con il 72% anche non addestrato nella terapia interpersonale alternativa. I manuali di auto-aiuto basati sulla CBT sono stati sviluppati come opzione terapeutica per coloro che non hanno accesso a un medico specializzato in CBT per i disturbi alimentari. Gli studi di questi manuali suggeriscono che la terapia autoguidata è efficace quanto la CBT per alcuni individui. Inoltre, sebbene poche ricerche abbiano esaminato l'efficacia in termini di costi per il trattamento dei disturbi alimentari, un approccio di auto-aiuto può essere più conveniente rispetto alla CBT. Questo studio verificherà se la terapia di auto-aiuto, nel contesto di un piano di trattamento graduale che prevede check-in con un medico e un possibile trattamento farmacologico, può essere un'alternativa efficace, dal punto di vista medico ed economico, alla CBT tradizionale.

I partecipanti in quattro siti di trattamento saranno sottoposti a screening per diagnosi, salute e presenza di altre condizioni attraverso valutazioni in questionari standardizzati, interviste cliniche e un esame del sangue. I partecipanti che superano lo screening verranno assegnati in modo casuale a una delle due sequenze di trattamento. Nella prima sequenza, ai partecipanti verranno fornite venti sessioni di 50 minuti di trattamento CBT individuale per 18 settimane, incentrate sull'alterazione dei comportamenti alimentari. Se i partecipanti non hanno un'adeguata risposta iniziale al trattamento entro la sesta sessione, verrà offerta loro una prova di fluoxetina in aggiunta al loro trattamento CBT continuato. Se non soddisfano i criteri di risposta alla fine delle 18 settimane di trattamento CBT, gli verrà nuovamente data la possibilità di assumere o continuare ad assumere fluoxetina fino al termine dello studio. La seconda sequenza inizierà con un programma di auto-aiuto appositamente progettato volto a insegnare le stesse abilità che verranno insegnate nelle sessioni di CBT. I partecipanti avranno nove sessioni di controllo di 30 minuti con un terapista per 18 settimane. I partecipanti che non rispondono adeguatamente al trattamento dopo 10 settimane avranno la possibilità di assumere fluoxetina. Ai partecipanti senza recupero sufficiente alla fine delle 18 settimane verrà data la possibilità di sottoporsi alla prima sequenza di trattamento.

Le valutazioni dei costi e della salute saranno effettuate in cinque punti: all'inizio dello studio e durante le visite di studio alla settimana 10, settimana 18, settimana 36 e settimana 62. Verranno utilizzate valutazioni multiple per testare la salute, compresi i sintomi del disturbo alimentare , presenza di altri fattori psicopatologici e di personalità, funzionamento sociale e interpersonale e qualità della vita. I sintomi del disturbo alimentare saranno valutati attraverso interviste cliniche, questionari e fluttuazioni di peso. Verranno inoltre valutate le variabili del trattamento, con particolare interesse nella misura della conoscenza del paziente delle tecniche CBT, per determinare quante informazioni dal manuale di auto-aiuto vengono utilizzate e assorbite. Per l'analisi costi-benefici, le valutazioni includeranno il costo delle visite sanitarie, i farmaci, i trattamenti e il tempo perso a causa della malattia. I dati sui costi saranno raccolti durante le visite dello studio, ad eccezione del tempo perso, che sarà misurato attraverso un questionario compilato da un membro della famiglia una volta al basale e una volta dopo 18 settimane di trattamento.