進行性胃腺癌および中程度の全身状態を有する患者におけるドセタキセル-オキサリプラチン-カペシタビンの併用療法の有効性と安全性の研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名
2. 組織学的または細胞学的に腺癌が確認された食道胃結合部または胃の癌（I型、II型およびIII型サーベント）転移性または再発性
3. 測定可能な疾患（RECIST基準に従う）
4. 70歳以上
5. 次の特性の少なくとも 1 つとして定義される中間の全身状態: パフォーマンス ステータス (ECOG) = 2、過去 3 か月間の体重減少が 10 ～ 25%
6. 12週間を超える平均余命
7. 適切な血液学的機能: 好中球 ≥1.50x109、血小板 ≥100x109、ヘモグロビン ≥10 g/dl
8. 適切な肝機能: 肝機能 (総ビリルビン < 2 NV; GOT y GPT < 3 NV (肝転移の場合は < 5 NV; アルカリホスファターゼ < 3 NV))
9. 適切な腎機能: Cockroff - Gault に基づく腎機能 (クレアチニン クリアランス > 50 mL/min)。 クレアチニンクリアランスが 50 ml/分未満の場合、24 時間以内に尿検査が行われ、値が 50 ml/分を超える場合、患者は研究の対象となる可能性があります。
10. 最初の研究用量投与の10日前に、血清または尿の妊娠検査が陰性である可能性のある妊娠可能な女性
11. 適切な避妊法を使用してください（閉経後の女性は、潜在的に妊娠できないとみなされるために、研究の少なくとも12か月前に無月経である必要があります（VN：正常な検査値の上限））

除外基準:

1. 病気の証拠としてのみ測定不可能な病変
2. 進行性疾患に対する以前の化学療法治療。 局所疾患に対して化学療法または放射線療法が施され、1年以上前に終了している場合は、除外基準として考慮されません。 放射線照射領域で測定可能な疾患のみが存在する場合、進行性の疾患は対象に含める前に記録する必要があります。
3. 関数の依存関係
4. ドセタキセル、オキサリプラチン、またはカペシタビンに対する過敏症
5. 過去の重篤な有害事象またはフルオロピリミジン治療に対して予想外の事象、および/またはデヒドロピリミジンデシドロゲナーゼ（DPD）の欠損が証明された患者

6. 「虚弱または脆弱」に分類された患者

   1. Katz の日常活動スケールに従った 1 つ以上の日常活動への依存
   2. 以下の3つ以上の合併症：うっ血性心不全、心臓弁膜症、冠状動脈疾患、慢性肺疾患（閉塞性または拘束性）、脳血管疾患、糖尿病、付随する新生物、膠原病、慢性肝疾患、および無力化関節炎
   3. 老人症候群の存在：中等度から重度の認知症、ストレスせん妄（尿路性呼吸器感染症）。習慣的な日常生活に支障をきたす中等度から重度のうつ病。頻繁に転倒する（月に3回以上）。イライラする。ストレス、感染症、利尿薬、前立腺肥大症を伴わない尿失禁。下痢や下剤を伴わない便失禁。長骨または椎骨の骨粗鬆症性骨折

7. 心臓の合併症:

   1. 症候性耳心室性不整脈の病歴、および/または
   2. 薬物によって制御できないうっ血性心不全、および/または
   3. 組み入れの12か月前の心筋梗塞、および/または
   4. 症候性虚血性心疾患
8. 活発な感染プロセス（（白血球数が12 x 109/lを超える、または発熱が38度を超える場合、包含の5日前に胸部X線、血液培養および尿培養が必要）
9. 重度または管理不良の付随疾患
10. 過去5年間の腫瘍病歴（適切に治療された皮膚基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除く）
11. -その他の医学的または外科的重要な問題を抱えており、治験責任医師の意見では治療を続けることができない患者
12. プロトコールとフォローアップを履行できない
13. -治験治療前4週間以内に何らかの薬物を用いた治験に参加している