진행성 위선암 및 중등도 전신상태 환자에서 Docetaxel-oxaliplatin-capecitabine 병용 요법의 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의 서명
2. 식도-위 결합 또는 위의 조직학적 또는 세포학적 선암종 확인 암종(유형 I, II 및 III Siervent) 전이성 또는 재발
3. 측정 가능한 질병(RECIST 기준에 따름)
4. 70세 이상
5. 다음 특성 중 적어도 하나로 정의되는 중간 일반 상태: 수행 상태(ECOG) = 2, 지난 3개월 동안 체중 감소가 10~25% 사이입니다.
6. 12주 이상의 기대 수명
7. 적절한 혈액학적 기능: 호중구 ≥1.50x109, 혈소판 ≥100x109, 헤모글로빈 ≥10g/dl
8. 적절한 간 기능: 간 기능(총 빌리루빈 < 2 NV; GOT y GPT < 3 NV(간 전이의 경우 < 5 NV; Alkaline phosphatase < 3 NV))
9. 적절한 신장 기능: Cockroff - Gault에 근거한 신장 기능(크레아티닌 청소율 > 50mL/분). 크레아티닌 청소율이 < 50 ml/min인 경우 24시간 이내에 소변 검사를 실시하고 값 > 50 ml/min인 경우 환자는 연구 대상이 될 수 있습니다.
10. 잠재적인 가임 여성이 혈청 또는 소변에서 임신 검사 음성, 첫 번째 연구 용량 투여 10일 전
11. 적절한 피임 방법을 사용합니다(폐경 후 여성은 잠재적으로 임신 가능성이 없는 것으로 간주되기 위해 연구 최소 12개월 전에 무월경이어야 함(VN: 정상 실험실 값의 상한)

제외 기준:

1. 유일한 질병 증거로 측정 불가능한 병변
2. 진행성 질병에 대한 이전 화학 요법 치료. 국부적인 질병에 대해 화학 요법이나 방사선 요법을 시행하고 1년 이상 전에 완료한 경우 제외 기준으로 간주되지 않습니다. 조사된 영역에서 측정 가능한 질병만 있는 카소에서는 진행성 질병이 포함되기 전에 문서화되어야 합니다.
3. 기능적 종속성
4. 도세탁셀, 옥살리플라틴 또는 카페시타빈에 대한 과민증
5. 플루오로피리미딘 치료에 대한 이전의 심각한 부작용 또는 예상치 못한 부작용 및/또는 데히드로피리미딘 데시드로게나제(DPD) 결핍이 입증된 환자

6. "허약하거나 깨지기 쉬운"으로 분류된 환자

   1. Katz의 일일 활동 척도를 따르는 하나 이상의 일일 활동에 대한 의존성
   2. 다음 중 3가지 이상의 동반이환: 울혈성 심부전, 심장판막병증, 관상동맥병증, 만성 폐질환(폐쇄성 또는 제한성), 뇌혈관 질환, 당뇨병, 수반되는 신생물, 교원성 혈관 질환, 만성 간질환 및 무력화 관절염
   3. 노인 증후군의 존재: 중등도-중증 치매, 스트레스 섬망(요로 호흡기 감염); 일상생활에 지장을 주는 중등도-중증 우울증; 잦은 낙상(매월 3회 이상); 당황하다; 스트레스, 감염, 이뇨제 또는 전립선 비대증이 없는 요실금; 설사 또는 완하제가 없는 변실금; 긴 뼈 또는 척추 스쿼시의 골다공증 골절

7. 심장 동반 존재:

   1. 증후성 귀심실성 부정맥 병력, 및/또는
   2. 약물로 조절되지 않는 울혈성 심부전 및/또는
   3. 포함 전 12개월의 심근 경색, 및/또는
   4. 증상이 있는 허혈성 심장병증
8. 활성 감염 과정(12 x 109/l 이상의 백혈구 또는 38º 이상의 열, 포함 5일 전에 흉부 X:선, 혈액 배양 및 소변 배양 필요)
9. 심각하거나 불량하게 통제된 수반되는 질병
10. 지난 5년 동안 신생물 병력(적절하게 치료된 피부 기저세포 또는 제자리 자궁경부암 제외)
11. 연구자의 의견에 따라 치료를 따르도록 허용할 수 없는 다른 의학적 또는 외과적 중요한 문제가 있는 환자
12. 프로토콜 및 후속 조치를 수행할 수 없습니다.
13. 연구 치료 전 4주 이내에 임의의 약물에 대한 조사 시험에 참여하는 것